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企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经 的审核。
文件
操作规程
审核
发布时间:
2024-04-01 08:12:33
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1.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经________的审核。
2.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
3.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经 ()的审核。
4.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经生产管理部门的审核。( ) 选项: A:正确 B:错误
5.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:正确 B:错误
6.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核。
7.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地( )文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:设计 B:制定 C:审核 D:批准 E:发放
8.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经() 的审核。 选项: A:质量部经理 B:生产部经理 C:生产管理部门 D:质量管理部门
9.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统的( )文件。 选项: A:设计 B:制定 C:审核 D:批准 E:发放
10.
(多选.)、应当建立文件管理的操作规程,系统地()、()、()、批准和发放文件。 选项: A:设计 B:整理 C:制定 D:修订 E:审核
11.
7 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地( )文件。 选项: A:设计 B:制定 C:批准 D:发放
12.
与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核( )
13.
与药品生产质量管理规范有关的文件应当经生产管理部门的审核
14.
与药品生产质量管理规范有关的文件应当经生产管理部门的审核。 选项: A:正确 B:错误
15.
与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核( ) 选项: A、 生产管理部门 B、 质量管理部门 C、 物料管理部门 D、 企业管理部门
16.
民航安检工作应急处置预案管理程序应当包括以下内容:()。 选项: A、预案文件的编制或修订 B、预案文件的审核、批准、生效 C、预案文件的检验和评估 D、预案文件考核
17.
文件是否应当定期审核、修订?
18.
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行( )。 选项: A:评估和管理 B:评估和批准 C:审核和批准 D:评估和审核
19.
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是(8 分) 选项: A:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印 B:药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 C:药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件或者电子文件并加盖生产企业印章 D:省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章 E:市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件或者电子文件,并加盖生产企业印章
20.
原版空白的批生产记录应当经______ 和质量管理负责人审核和批准。
21.
文件审核就是审核文件的符合性和有效性。 选项: A:正确 B:错误
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