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与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核( )
药品生产
审核
管理规范
发布时间:
2024-04-01 08:12:33
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1.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计.制定.审核.批准和发放文件.与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
2.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核
3.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与GMP规范有关的文件应当经( )的审核。选项: A:药监部门; B:生产管理部门; C:质量管理部门; D:企业负责人
4.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地( )文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:设计 B:制定 C:审核 D:批准 E:发放
5.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:正确 B:错误
6.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。 选项: A:正确 B:错误
7.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、_(1)_,_(2)_,_(3)_和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
8.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经()部门的审核。
9.
GMP 有关的文件应当经质量管理部门的审核 选项: A:正确 B:错误
10.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经________的审核。
11.
药品生产企业药品放行前对其有关记录审核的部门是()。 选项: A:生产管理部门 B:质量管理部门 C:销售管理部门 D:企业负责人
12.
药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是: 选项: A、质量管理部门 B、生产管理部门 C、销售管理部门 D、企业负责人
13.
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器应当符合( )要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
14.
GMP是以下哪个规范的缩写( ) A《药品生产质量管理规范》 B《中药材生产质量管理规范》 C《药品临床试验质量管理规范》 D《药品经营质量管理规范》 选项:A、正确B、错误
15.
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经 ()的审核。
16.
有关药品说明书,下列说法正确的是() 选项: A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字 D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
17.
有关药品说明书,下列说法正确的是() A: 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B: 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C: 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字 D: 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E: 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
18.
药品生产企业原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行( )检查,检查结果应当通知企业。 选项: A:药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性 B:药品生产质量管理规范符合性 C:药品经营质量管理规范符合性 D:药品注册现场
19.
GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品 选项:GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范
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