关于生物利用度试验设计叙述错误的是:
选项:
A:采用双周期交叉随机试验设计
B:参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C:受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D:服药剂量应与临床用药一致
E:受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
F::C
G、解析:对于一般制剂,选择健康成年男性18-24例,个体内变异较大的制剂,应适当增加受试者人数。
H、:单选题
I、关于生物等效性试验叙述错误的是:
J、通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期
K、半衰期非常长的药物采用平行试验
L、可以在健康受试者中进行单剂量试验
发布时间:2024-06-09 21:16:47