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药物临床前研究不包括
选项:
A:药学研究部分;
B:临床前药效学研究;
C:临床前安全性评价;
D:健康志愿者试验
不包括
安全性
研究部
发布时间:
2024-05-21 21:33:59
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1.
关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是选项: A:药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLP; B:药物非临床安全性评价研究目的是评价药物安全性 ; C:药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验; D:免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
2.
新药研究分为临床前和临床研究 其中药物的安全性评价必须执行
3.
药物临床前安全性评价研究必须执行( )
4.
药物临床前安全性评价研究必须执行
5.
药物安全性评价应包括 选项: A:临床前研究和上市后药品的实验室评价 B:药物临床评价 C:新药的临床前研究 D:临床评价和实验室评价 E:新药临床评价和药物上市后再评价
6.
药物安全性评价应包括 选项: A:新药的临床前研究 B:临床评价和实验室评价 C:新药临床评价和药物上市后再评价 D:临床前研究和上市后药品的实验室评价 E:药物临床评价
7.
药物临床试验不包括( )。选项: A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:临床前研究
8.
临床前药物的( )是药品临床前研究的核心容。A、安全性评价B、药理学评价C、有效性评价D、毒理学研究
9.
(多选题)药物临床前研究包括( ) 选项: A: 药理毒理研究 B: 质量研究 C: 人体安全性评价试验 D: 制剂处方及工艺研究
10.
药物临床前研究包括()A.()药理毒理研究()B.()制剂处方及工艺研究()C.()人体安全性评价试验()D.()质量研究
11.
药物临床前研究包括 选项: A:药物的合成工艺 B:处方筛选 C:人体安全性评价试验 D:剂型选择 E:药理毒理研究
12.
(多选题, 5 分) 药物临床前研究包括( ) 选项: A:药理毒理研究 B:制剂处方及工艺研究 C:人体安全性评价试验 D:质量研究
13.
下列说法正确的是 ( )。选项: A:药物研究分为非临床研究和临床研究两个阶段 B:药物非临床研究主要包括药学研究和药理毒理学研究 C:药物非临床研究又称为药物临床前研究 D:毒理学研究包括急性毒性、长期毒性、致癌和生殖毒性试验等
14.
药物临床前研究不包括哪一项?( )选项: A:药学 B:药理学毒理学 C:临床试验 D:药代动力学
15.
新药研发的内容总体上包括()A、临床研究、生产及上市后研究B、临床前研究、临床研究C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究D、临床前研究、生产及上市后研究
16.
新药研发的内容总体上包括( )。A、临床研究、生产及上市后研究B、临床前研究、生产及上市后研究C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究D、临床前研究、临床研究
17.
新药研发的内容总体上包括() 选项: A、临床研究、生产及上市后研究 B、临床前研究、临床研究 C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究 D、临床前研究、生产及上市后研究
18.
药物临床前研究包括 选项: A: 药物的合成工艺 B: 制剂处方及工艺研究 C: 人体安全性评价测试 D: 质量研究 E: 药理毒理研究
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