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《药品生产许可证》的审批部门是
发布时间:
2024-06-24 19:05:22
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1.
药品生产许可证的审批部门是 选项: A: 国家药品监督管理部门 B: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C: 市级药品监督管理部门 D: 县级药品监督管理部门
2.
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的 选项: A:药品生产许可证 B:药品经营许可证 C:GMP认证证书 D:批准文号 E:新药证书
3.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是国家药品监督管理部门( )选项: A:对 B:错
4.
开办药品生产企业,须经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。( )
5.
【单选题】《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须() A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 C. 经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 E. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
6.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:县级以上药品监督管理部门
7.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项: A:国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C:地市级药品临督管理部门 D:县级药品监督管理部门
8.
开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。() 选项:A、是 B、否
9.
开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
10.
开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。( )
11.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 选项: A: 省级药品监督管理部门 B: 国家药品监督管理部门 C: 县级以上地方药品监督管理部门 D: 市级药品监督管理部门
12.
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门( ) 选项: A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 地市级药品监督管理部门 D: 县级药品监督管理部门
13.
以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是( )。选项: A:药品批发企业《药品经营许可证》; B:药品零售企业《药品经营许可证》; C:药品生产企业《药品生产许可证》; D:《医疗机构制剂许可证》
14.
下列属于国家药品监督管理局审批的是( ) 选项: A、 药品注册证书 B、 药品批准文号 C、 药品生产许可证 D、 药品标签和说明书
15.
目前,我国负责药品委托生产审批的部门是选项: A:企业所在地的县级药品监管部门; B:委托生产企业所在地的市级药品监管部门; C:委托生产企业所在地的省级药品监管部门; D:国家药品监管部门
16.
生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。 选项: A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、GMP认证证书 D、批准文号 E、新药证书
17.
开办药品生产企业必须取得“两证一照”,其中的“两证”是指A.《药品生产许可证》和《卫生许可证》B.《药品生产许可证》和《药品经营许可证》C.《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》D.《药品经营许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》
18.
开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。()
19.
药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的证明是()(1 分) 选项: A:炮制规范 B:药品生产许可证 C:药品经营许可证 D:营业执照
20.
从事药品生产活动的,应当经 批准,依法取得药品生产许可证。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
21.
从事药品生产活动,应当经 ( ) 批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。A.所在地 县 级以上地方人民政府药品监督管理部门B.所在地设区市级人民政府药品监督管理部门C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门
22.
从事药品生产活动,应当经( )批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。 选项: A、所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门 B、所在地设区市级人民政府药品监督管理部门 C、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门
23.
从事药品生产活动,应当经 ( ) 批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。A.所在地 县 级以上地方人民政府药品监督管理部门B.所在地设区市级人民政府药品监督管理部门C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门
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