关于方法学验证的说法错误的是? 选项: A:建立质量标准时,需要进行方法学验证 B:药品生产工艺变更时或制剂组分发生改变,或原分析方法进行修订时,需要进行方法学再验证 C:方法学验证时,根据鉴别、检查或含量测定项目,项目不同,需要完成的验证内容不同,有的限度也不同 D:完成方法学验证后,不需要起草,药品标准起草或修订说明 不需要 方法学 生产工艺 发布时间:2024-06-10 19:48:22