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生物制品检定的前提是( )
选项:
A:实行GMP
B:生物制品规程
C:药典
D:WHO
E:其他
生物制品
药典
品检
发布时间:
2024-04-19 10:46:14
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1.
生物制品纯度检定内容包括() 选项: A:鉴别试验 B:理化鉴定 C:安全检定 D:生物活性检定 E:原液检定
2.
生物制品纯度检定内容包括() 选项: A、鉴别试验 B、原液检定 C、安全检定 D、生物活性检定 E、理化鉴定
3.
根据《生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制》、《中国药典》(2020版),我公司常用生物制品生产检定用菌毒种生物安全分类,分为( )。 选项: A:一类 B:二类 C:三类 D:四类
4.
生物制品的物理检定内容包括( )。
5.
生物制品的物理检定内容包括()
6.
生物制品中的防腐剂含量测定属于( )检定项目 选项: A、物理性状检定 B、 化学检定 C、 安全性检定 D、 效力检定 E、 生物检定
7.
对进口药品的技术仲裁最终结论的权威单位是 选项: A:A 国家药品监督管理局 B 国家技术监督局 C 中国药品生物制品检定所 D 国家药典委员会 E 省级药品监督管理部门 B:A 国家药品监督管理局 B 国家技术监督局 C 中国药品生物制品检定所 D 国家药典委员会 E 省级药品监督管理部门 C:A 国家药品监督管理局 B 国家技术监督局 C 中国药品生物制品检定所 D 国家药典委员会 E 省级药品监督管理部门 D:A 国家药品监督管理局 B 国家技术监督局 C 中国药品生物制品检定所 D 国家药典委员会 E 省级药品监督管理部门
8.
下列哪些关于生物制品的质量要求是正确的?选项: A:生物制品必须强调质量第一的原则。 ; B:生物制品必须强调有效第一的原则。 ; C:质量好的生物制品必须具备两个重要条件: 安全和有效。; D:未经专门检定部门检定合格的制品, 不准出品使用
9.
下列属于生物制品化学检定项目的有( )。
10.
生物制品中的防腐剂含量测定属于()检定项目。 选项: A、物理性状检定 B、化学检定 C、安全性检定 D、效力检定
11.
下列属于生物制品化学检定项目的有( )。
12.
下列属于生物制品化学检定项目的有( ).
13.
下列属于生物制品化学检定项目的有()
14.
生物制品生产中的热源试验属于()。 选项: A:物理性状检定 B:化学成分检定 C:安全性检定 D:效力检定
15.
生物制品安全性的检定包括哪些内容?
16.
下列属于生物制品化学检定项目的有( )。选项: A:毒力检定 B:蛋白质含量检定 C:纯度检定 D:防腐剂含量鉴定
17.
下列属于生物制品化学检定项目的有( )。选项: A:毒力检定 B:纯度检定 C:蛋白质含量检定 D:防腐剂含量鉴定
18.
下列属于生物制品化学检定项目的有( )。选项: A:蛋白质含量检定 B:纯度检定 C:毒力检定 D:防腐剂含量鉴定
19.
()主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所
20.
生物制品收载在《中国药典》的第()
21.
生物制品收载在《中国药典》的第
22.
生物制品的物理检定内容包括( )。选项: A:外观 B:真空度 C:纯度 D:溶解时间
23.
下列属于生物制品化学检定项目的有( )。A.毒力检定B.蛋白质含量检定C.防腐剂含量鉴定D.纯度检定
24.
下列属于生物制品化学检定项目的有( )。A.毒力检定B.蛋白质含量检定C.防腐剂含量鉴定D.纯度检定
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