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- 1. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是 选项： A、 第一类医疗器械 B、 第二类医疗器械 C、 第三类医疗器械
- 2.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械（）。 选项： A、第一类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第三类医疗器械 D、第四类医疗器械 E、第五类医疗器械
- 3.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为第几类医疗器械( ) 选项： A: 第一类 B: 第二类 C: 第三类 D: 其他
- 4.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是()。 选项： A、注册制度 B、医疗器械 C、第一类治疗器械 D、第二类治疗器械 E、第三类治疗器械
- 5.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为第几类医疗器械（ ） 选项： A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类 E:第五类
- 6.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械归为第三类。A.正确B.错误
- 7.国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。 选项: A．1类B．2类C．3类
- 8.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行（ ）可以保证其安全、有效的医疗器械。 选项： A:常规监管 B:严格管理 C:常规管理 D:控制管理
- 9.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于 选项： A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类
- 10.《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册证有效期为()
- 11.下列医疗器械不得委托生产。（ ） 选项： A:第一类医疗器械 B:第二类医疗器械 C:第三类医疗器械 D:高风险植入性医疗器械
- 12.哪类医疗器械不得委托生产( )。 选项： A:第一类医疗器械 B:第二类医疗器械 C:第三类医疗器械 D:具有高风险的植入性医疗器械
- 13.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属（） 选项： A、玫瑰花、款冬花、扁豆花、佛手片 B、刺猬皮、九香虫 C、黄精、党参、天冬 D、杏仁、柏子仁、砂仁 E、厚朴、肉桂、砂仁
- 14.以下情况，属于在国家药监部门提交备案资料的医疗器械是（ ）选项： A:国产第一类医疗器械 B:国产第二类医疗器械 C:进口第一类医疗器械 D:进口第二类医疗器械
- 15.以下关于委托生产医疗器械，正确的是()。 选项： A:受托⽅应当是符合条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业。， B:委托⽅应当加强对受托⽅生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。， C:委托⽅应当是委托生产医疗器械的境内注册⼈或者备案⼈。， D:具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 16.评价医疗器械风险程度，应当考虑的因素有选项： A:医疗器械的价格; B:医疗器械的预期目的; C:医疗器械的结构特征; D:医疗器械的使用方法
- 17.下列医疗器械哪些不得委托生产（ ） 选项： A:高风险三类医疗器械 B:高风险介入性医疗器械 C:高风险大型有源类医疗器械 D:高风险植入性医疗器械
