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中药新药临床试验研究资料的内容主要包括中药新药研究背景、人用经验、临床试验及临床价值评估等。( )
选项:
A:对
B:错
临床试验
研究资料
新药
发布时间:
2024-06-05 14:23:42
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1.
有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项: A:新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E:新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期
2.
中药新药临床前研究的主要内容包括()
3.
中药新药临床前研究的主要内容包括( )
4.
有关〝新药临床试验研究”描述正确的是 选项: A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必领采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、II、III、IV四期
5.
有关“新药临床试验研究”描述不正确的是( ) 选项: A: 新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E:新药临床试验研究一般分为1、Ⅱ、Ⅲ、IV四期
6.
有关“新药临床试验研究”描述不正确的是( ) 选项: A:新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验
7.
新药开发的过程包括:( A )。新药临床前研究和新 药临床研究 选项:A、新药临床前研究和新 药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验I期
8.
新药注册的临床研究不包括:( )。选项: A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:真实世界研究。
9.
新药的临床研究与评价将新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期;
10.
是新药上市后应用研究阶段 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 选项:A、是新药上市后应用研究阶段 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
11.
以下关于药物临床研究的说法正确的是 选项: A:临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B:申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C:临床试验分四期 D:申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
12.
新药临床试验包括( ) 选项: A:I期临床试验 B:I期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: IV 期临床试验 E:一般药理学研究
13.
下列哪个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?( )选项: A:新药各期临床试验 B:新药临床试验前研究 C:人体等效性研究 D:人体生物利用度研究 E:一致性评价
14.
新药上市后的应用研究阶段属于( ) 选项: A: I期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: IV期临床试验
15.
3.新药临床试验包括期
16.
新药上市后的应用研究阶段属于 选项: A: II 期临床试验 B: I期临床试验 C: II期临床试验 D: IV期临床试验
17.
新药上市后的应用研究阶段属于 选项: A:I期临床试验 B:II期临床试验 C:III期临床试验 D:IV期临床试验
18.
简述新药临床试验。
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