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药品标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理局批准的药品名称
选项:
A:正确
B:错误
及其他
药品
管理局
发布时间:
2024-06-24 19:13:23
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1.
药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经()批准的药品名称。 选项: A:国家食品药品监督管理局 B:当地食品药品监督管理局 C:省食品药品监督管理局 D:市级食品药品监督管理局
2.
药品说明书和标签中可以使用的药品名称包括 选项: A:国家药品监督管理部门公布的药品通用名称 B:国家药品监督管理部门公布的商品名称(未经注册商标) C:国家药品监督管理部门公布的商品名称(已经注册商标) D:国家卫生健康部门公布的药品习惯名称
3.
根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,关于药品注册商标的说法,不正确的是选项: A:药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标; B:药品不能申请注册商标; C:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上; D:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
4.
下列属于国家药品监督管理局审批的是( ) 选项: A、 药品注册证书 B、 药品批准文号 C、 药品生产许可证 D、 药品标签和说明书
5.
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A、药品说明书禁止使用未经注册 选项:A、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是 A、药品说明书禁止使用未经注册的商标B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
6.
药品通用名称是 选项: A:药品常用名称,该名称可以作为药品商标使用 B:药品常用名称,该名称不得作为药品商使用 C:药品的俗称,该名称可以作为药品商标使用 D:列入国家药品标准的药品名称,该名称不得作为药品商标使用 E:列入国家药品标准的药品名称,该名称可以作为药品商标使用
7.
关于药品标准,以下说法不正确的是( ) 选项: A、国家药品标准,是指国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准 B、药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准 C、生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准 D、药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定 E、药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
8.
负责国家标准的制定是( )。 选项: A、国家药品监督管理局 B、国家药品监督管理局注册司 C、国家药品监督管理局药品审评中心 D、国家药典委员会 E、中国药品生物制品检定所
9.
( )负责药品上市许可申请审评。 选项: A:国家药品监督管理局 B:国家药品监督管理局药品评价中心 C:国家药典委员会 D:国家药品监督管理局药品审评中心
10.
()负责药品上市许可申请。 选项: A:国家药品监督管理局 B:国家药品监督管理局药品评价中心 C:国家药典委员会 D:国家药品监督管理局药品审评中心
11.
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是( ) 选项: A、国家药品监督管理局信息中心 B、国家药品监督管理局药品审评中心 C、国家药品监督管理局药品评价中心 D、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
12.
药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准,药品的标签应当以说明书为依据
13.
根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的通用名称不得选项: A:作为药品商标使用; B:与药品商品名称分行书写; C:由企业使用; D:列入国家药品标准
14.
8.( )负责药品上市许可申请审评。 选项: A:A、国家药品监督管理局 B:B、国家药品监督管理局药品评价中心 C:C、国家药典委员会 D:D、国家药品监督管理局药品审评中心
15.
主要承担药品上市后再评价和淘汰筛选的技术业务机构是 选项: A、 国家药品监督管理局药品审评中心 B、 国家药典委员会 C、 国家药品监督管理局药品评价中心 D、 国家药品监督管理局药品认证中心
16.
( )负责药品上市许可申请审评。A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局
17.
两法知识竞赛答题答案:()负责药品上市许可申请审评。A、国家药品监督管理局B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药典委员会D、国家药品监督管理局药品审评中心
18.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。( ) 选项: A:正确 B:错误
19.
国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有()原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 选项: A、疗效不确 B、不良反应大 C、其他原因危害人体健康 D、价格过高 E、临床用量极小
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