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- 1.药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。 选项： A:A有害反应监测 B:B不良反应监测 C:C安全事件监测 D:D副作用监测
- 2.药品不良反应监测的说法，错误的是 选项： A:药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测 B:药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容 C:药物不良反应监测主要针对质量合格的药品 D:药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集分析和监测 E:药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
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3.药品不良反应监测的概念是（ ）。 选项： A:药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
B:药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
C:药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
D:药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
E:药物不良反应监测过期药品的监测和考察 - 4.药品不良反应监测方法包括 选项： A:自发呈报系统 B:重点药物监测 C:重点医院监测 D:处方事件监测 E:以上都是
- 5.我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（）。 选项： A、各区属药品不良反应监测中心 B、各市属药品不良反应监测中心 C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 D、县级药品不良反应监测中心 E、国家药品不良反应监测中心
- 6.药品不良反应的监测的分类 ( ) 选项： A: 自发呈报监测 B: 处方事件监测 C: 医院集中监测系统 D: 药物流行病学研究 E: ADR
- 7.药品不良反应的监测的分类 () 选项： A、自发呈报监测 B、处方事件监测 C、医院集中监测系统 D、药物流行病学研究 E、ADR 计算机监测
- 8. 药品不良反应的监测的分类 （） 选项： A: 自发呈报监测 B: 处方事件监测 C: 医院集中监测系统 D:药物流行病学研究 E: ADR 计算机监测
- 9.药品不良反应监测方法不包括A.自发呈报系统B.重点药物监测C.重点患者监测D.处方事件监测E.医院集中监测
- 10.药品不良反应监测的最简单、最常用的方法是 选项： A:自发呈报监测系统 B:医院集中监测系统 C:队列研究 D:病例对照研究 E:处方事件监测
- 11.下列不属于药品不良反应监测常用方法的是( ) 选项：A、自发呈报系统 B、处方事件监测 C、重点医院监测 D、重点药物监测 E、地区集中监测
- 12.(多选题, 1 分) 药品不良反应监测的分类 选项： A:药物流行病学研究 B:ADR计算机监测 C:处方事件监测 D:医院集中监测系统 E:自发呈报监测
- 13.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 选项： A、药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、药品群体不良事件 D、药品不良反应报告和监测 E、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
- 14.药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、（）等承担责任。（ 多选5分 ） 选项： A:生产 B:经营 C:不良反应监测及报告与处理 D:上市后研究
- 15.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究.临床试验.生产经营.上市后研究.不良反应监测及报告与处理等承担责任。( ) 选项： A:正确 B:错误
- 16.（ ）应当依照药品管理法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。 选项： A:（ ）应当依照药品管理法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。 B:药品上市许可持有人 C:药品生产企业 D:药品经营企业 E:药品研制机构
- 17.属于中药不良反应监测方法的是 选项： A: 非志愿报告系统 B: 分散监测系统 C: 重点监测 D: 随机监测 E: 非全面监测
- 18.在一定时间内对某一医院内所发生的药品不良反应的监测属于 选项： A:自发呈报系统 B:重点药物监测 C:重点医院监测 D:处方事件监测 E:医院集中监测
