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- 1.关于新药临床试验描述错误的是：( ) 选项： A: 1期临床试验时要进行耐受性试验 B: IⅢ期临床试验是扩大的多中心临床试验 C:Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 D:IV期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察 E: 临床试验最低病例数要求：1期20～50例，Ⅱ期100例，I期300例，IV期2000例
- 2.是新药上市后应用研究阶段 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 选项：A、是新药上市后应用研究阶段 A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
- 3.是新药上市后应用研究阶段（） 选项： A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
- 4.新药上市后监测开展的临床试验是 选项： A、I期临床试验 B、 II期临床试验 C、 III期临床试验 D、 IV期临床试验
- 5.新药上市后的应用研究阶段属于() 选项： A:I期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:V期临床试验
- 6.新药上市后的应用研究阶段属于 选项： A: IV期临床试验 B: I期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: I 期临床试验
- 7.新药上市后的应用研究阶段属于( ) 选项： A:I期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:III期临床试验 D:IV期临床试验
- 8.上市后的监测指的是选项： A:I期临床试验; B:II期临床试验; C:III期临床试验; D:IV期临床试验; E:V期临床试验
- 9.药物临床试验包含 选项： A:新药临床试验 B:生物等效性试验 C:上市前药物非临床试验 D:上市后的Ⅳ期临床试验
- 10.新药上市后的应用研究阶段属于 选项： A:I期临床试验 B:II期临床试验 C:III期临床试验 D:IV期临床试验
- 11.下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅲ期临床试验 C:Ⅳ期临床试验 D:Ⅱ期临床试验 E:Ⅵ期临床试验
- 12.依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是 选项： A:I 期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
- 13.新药研发中,在完成()后可以批准上市 选项： A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
- 14.新药上市后的应用研究阶段属于 选项： A:I B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
- 15.药品上市后应用阶段进行的临床试验属于（） 选项： A、 I期临床试验 B、 II期临床试验 C、 III期临床试验 D、 IV临床试验 E、 现场试验
- 16.(单选题，0.2分)新药上市后应用研究阶段是() 选项： A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
- 17.上市后药品再评价阶段属于选项： A:Ⅰ期临床试验; B:Ⅱ期临床试验; C:Ⅲ期临床试验; D:Ⅳ期临床试验
- 18.新药临床试验分为( ) 选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅴ期临床试验
- 19.药品临床试验研究在药品上市之前进行的是（ ） 选项： A:临床试验1期; B:临床试验2期; C:临床试验3期; D:临床试验4期
- 20.药物临床试验不包括( ) 选项： A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: Ⅴ期临床试验
- 21.须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验 是： 选项： A:各期临床试验 B:Ⅰ期临床试验 C:Ⅱ期临床试验 D:Ⅲ期临床试验 E:Ⅲ期临床试验
- 22.通过随机、双盲对照试验的方法,进行大规模、多中心的临床试验,确证药物的疗效,监测药物的不良反应对应的研究阶段是() 选项： A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、IV期临床试验
- 23.完成哪期临床试验之后，可以申请新药生产（ ）选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
- 24.药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 选项：A、是 B、否
