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- 1.指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是 选项： A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理部门 C．省级卫生行政部门 D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门 E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门
- 2.药品说明书的批准部门为（ ） 选项： A:国务院食品药品监督管理部门 B:国务院卫生行政部门 C:省级食品药品监督管理部门 D:省级卫生行政部门
- 3.[单选题]进口涉水产品需经批准的行政部门是。 A 省级食品药品监督管理部门 B 国家食品药品监督管理部门 C 国家卫生与计划生育委员会 D 市级卫生行政部门 E 省级卫生行政部门
- 4.承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由（）制定。选项： A:省级食品药品监督管理部门; B:国家食品药品监督管理局; C:省级卫生管理部门; D:国家卫生管理部门
- 5.药品广告的审查批准机关是? 选项： A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理部门 C、省级工商行政管理部门 D、省级卫生行政管理部门
- 6.【单选题】对全国食品药品实行统一监督管理的机构是 A. 国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 市级食品药品监督管理局 D. 县级食品药品监督管理局
- 7.医疗机构配制制剂须经( )审核同意并批准，发给《医疗机构制剂 许可证》。 选项： A:国家食品药品监督管理局 B:省级食品药品监督管理局 C:市级食品药品监督管理局 D:县级药品监督管理部门
- 8.药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是（） 选项： A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、设区的卫生管理部门 D、县以上卫生管理部门 E、工商管理部门
- 9.新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施（） 选项： A:国家药品监督管理局 B:省级食品药品监督管理部门 C:国家卫生与健康委员会 D:省级卫生与健康委员会
- 10.开办药品批发企业，批准并颁发《药品经营许可证》的部门是（）A.国家食品药品监督管理部门B.企业所在地省级食品药品监督管理部门C.企业所在地市级食品药品监督管理部门D.企业所在地县级食品药品监督管理部门
- 11.A.国务院药品监督管理部门 选项： A:国务院卫生行政部门 B:省级药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:省级卫生行政部门 E:国家药品标准的颁布部门是
- 12.港药申请注册时，应将注册材料提交给 选项：国家药品监督管理部门 #省级卫生行政部门 # 国家卫生行政部门# 省级药品监督管理部门
- 13.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 选项: A．国家卫生行政部门负责 B．省级卫生行政部门负责 C．国家药品监督管理部门负责 D．省级药品监督管理部门负责
- 14.( )主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。A．国家卫生行政部门B．国家药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门
- 15.生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。 选项： A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、县级以上药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门会同卫生行政部门 E、省级卫生行政部门
- 16.【单选题】个人设置的门诊部和急救药的审批部门是 A. 县级以上卫生行政部门 B. 省级卫生行政部门、省级药品监督部门 C. 省级卫生行政部门 D. 省级药品监督部门 E. 地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门
- 17.进口药品的再注册申请由申请人向（） 选项： A、国家食品药品监督管理总局提出 B、省级食品药品监督管理总局提出 C、卫生和计划生育委员会 D、国家食品药品监督管理局审评中心提出 E、中国食品药品检定研究院提出
- 18.《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定A、国务院卫生行政部门B、国务院药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级卫生行政部门E、市级药品监督管理部门
- 19.省级以上人民政府哪些部门应当对食品安全标准执行中存在的问题进行收集、汇总，并及时向同级卫生行政部门通报？（）A、食品药品监督管理部门B、质量监督部门C、司法行政部门D、农业行政部门
