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- 1.药品生产企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认。 选项： A:正确 B:错误
- 2.药品仓库应当配备的设施设备包括
- 3.受托方应按GMP要求建立完善的药品生产企业管理机构，配备足够数量的管理人员与专业技术人员，确定部门和人员的职能，明确权力和责任。（ ） 选项： A、正确 B、错误
- 4.药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的为
- 5.储存药品的库房内应当配备哪些设施设备?
- 6.生产特殊性质的药品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备
- 7.储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备哪些设施设备？
- 8.开办药品生产企业的条件包括（） 选项： A、A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、D具有新药品种
- 9.疫苗上市许可持有人应当（ ）。A.配备具有资质的管理人员B.建立健全疫苗全生命周期质量管理体系C.具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备D.具备生产出符合注册要求疫苗的能力
- 10.开办药品生产企业的条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
- 11.开办药品生产企业，必须具备以下条件，除了 （ ）选项： A:相适应的厂房、设施和卫生环境 B:能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 C:具有充足的资金 D:具有保证药品质量的规章制度
- 12.药品经营企业库房应当配备哪些设施设备 选项： A、药品与地面之间有效隔离的设备 B、避光设备 C、防潮设备 D、防虫设备 E、防鼠设备
- 13.开办药品生产企业的条件 选项： A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有保证药品质量的规章制度 C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
- 14.开办药品生产企业应具备的条件：( ) 选项： A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相 应的技术工人。 B:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。 C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。 D:具有保证药品质量的规章制度。
- 15.开办药品生产企业,不是必须条件的是( )。 选项： A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B:具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D:具有保证药品质量的必要资金
- 16.开办药品生产企业，必须具备以下条件（） 选项： A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 D、具有保证药品质量的规章制度
- 17.开办药品生产企业,必须具备以下条件( ) 选项：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人|具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;.|具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备|具有保证药品质量的规章制度|具有充足的资金
