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A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、批包装记录
批生产记录
B:批包装记录
C:批检验记录
D:药品放行审核记录
清场合格证副本纳入本批生产记录,正本可附在下批记录中
选项: A:对
B:错
批记录应有质量管理部门负责管理,保存至药品有效期即可销毁。
选项: A:对
B:错
企业负责人
B:生产管理负责人
C:质量管理负责人
D:质量受权人
E:企业法人
BP
B:GMP
C:USP
D:GLP
E:GCP
企业单位中的工作岗位
B:政府部门中的工作岗位
C:政府部门中的监督岗位
D:企业单位中的监督岗位
BP
B:GLP
C:RP-HPLC
D:GMP
E:TLC
SDA
B:SFDA
C:GMP
D:GLP
E:GSP
名称
B:规格
C:包装形式
D:批号
确定采购方式
B:选择供应商
C:首营审核
D:采购人员考核培训
E:协调采购与其他部门关系
英国药典的缩写符号为( )
选项: A:GMP
B:BP
C:GLP
D:RP-HPLCEChp