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新药在批准上市前,应当进行的临床试验包括
临床试验
批准
新药
发布时间:
2024-06-02 16:55:59
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1.
新药在批准上市前,应共进行()期临床试验
2.
新药在批准上市前,应当进行几期临床试验。 选项:A、I期 B、II期 C、III期 D、IV期
3.
.新药在批准上市前,应当进行哪几期临床试验 ( ) 选项: A:Ⅰ期 B:Ⅱ期 C:Ⅲ期 D:Ⅳ期 E:生物等效性试验
4.
医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?
5.
批准新药临床试验的部门是
6.
新药上市前的临床药理研究包括()
7.
新药申请的申报与审批,分为()两次申报和审批 选项: A:临床前研究申请和临床试验申请 B:临床试验申请和生产上市申请 C:生产申请和上市申请 D:临床前研究申请和生产上市申请
8.
新药申请的申报与审批,分为( )两次申报与审批 选项:A、临床前研究申请和临床试验申请 B、临床试验申请和生产上市申请 C、生产申请和上市申请 D、临床前研究申请和生产上市申请
9.
关于药物临床试验管理的说法,错误的是选项: A:新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系; B:试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备; C:应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书; D:临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
10.
新药申请的申报与审批,分为( )两次申报与审批 选项: A:临床前研究申请和临床试验申请 B:临床试验申请和生产上市申请 C:生产申请和上市中请 D:临床前研究申清和生产上市申请
11.
新药开发的过程包括:( A )。新药临床前研究和新 药临床研究 选项:A、新药临床前研究和新 药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验I期
12.
()期临床试验是新药上市后的应用研究阶段
13.
新药申请的申报与审批,分为( )两次申报与审批A.临床前研究申请和临床试验申请B.临床试验申请和生产上市申请C.生产申请和上市申请D.临床前研究申请和生产上市申请
14.
有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项: A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一股分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
15.
有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项: A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
16.
是新药上市后应用研究阶段() 选项: A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
17.
新药上市后的应用研究阶段属于 选项: A:I B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
18.
上市前药物临床评价包括 选项: A、临床前试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅱ期临床试验 D、Ⅲ期临床试验 E、Ⅳ期临床试验
19.
新药上市后的应用研究阶段属于 选项: A:I 期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
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