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《药物非临床研究质量管理规范》简称
临床
简称
管理规范
发布时间:
2024-07-01 04:04:33
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1.
药物非临床研究质量管理规范,简称GLP。选项: A:对 B:错
2.
《药品非临床研究质量管理规范》简称
3.
药物临床试验必须执行( )。 选项: A:《药物非临床研究质量管理规范》 B:《药物临床试验质量管理规范》 C:《药物生产质量管理规范》 D:《药物经营质量管理规范》
4.
药物临床研究机构必须遵守 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、医疗机构制剂质量管理规范
5.
药物非临床安全性评价机构必须遵守 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、医疗机构制剂质量管理规范
6.
GLP是指( ) 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 C、药物临床试验质量管理规范 D、药品经营质量管理规范
7.
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( ).
8.
药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、制剂配制质量管理规范
9.
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定?( ) 选项: A:《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) B:《药品生产质量管理规范》(GMP) C:《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D:《中药材生产质量管理规范》(GAP)
10.
我国现行的药品质量管理规范包括 选项: A、药物非临床研究质量管理规范 B、药物临床试验质量管理规范 C、药品生产质量管理规范 D、药品调剂质量管理规范 E、药品经营质量管理规范
11.
《药品非临床研究质量管理规范》的简称是 选项: A:GLP B:GCP C:GMP D:GSP
12.
从事药品研制活动,应当遵守( ). 选项: A:药物非临床研究质量管理规范 B:中药材种植管理规范 C:药品经营质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范正确
13.
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
14.
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。★B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
15.
《药品非临床研究质量管理规范》的简称是: 选项: A: GMP B: GAP C: GSP D: GLP E: GNP
16.
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、药物非临床研究质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范 E、中药材生产质量管理规范
17.
[单选题]A.《药物临床试验质量管理规范》 A 《药品非临床研究质量管理规范》 B 《药品生产质量管理规范》 C 《中药材生产质量管理规范》 D 《药品经营质量管理规范》 E GCP是
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