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- 1.随机对照双盲试验设计是目前临床试验最高标准的实验设计。 （ 难度：3)
- 2.有关“新药临床试验研究”描述不正确的是( ) 选项： A:新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验
- 3.有关“新药临床试验研究”描述不正确的是( ) 选项： A: 新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E:新药临床试验研究一般分为1、Ⅱ、Ⅲ、IV四期
- 4.有关“新药临床试验研究”描述不正确的是 选项： A:新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B:临床试验研究主要是以人体为研究对象 C:临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验E．新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期
- 5.使用随机盲法对照临床试验的是( ) 选项： A: 1期临床试验 B: 2期临床试验 C: 피1期临床试验 D: V临床试验 E: 质量一致性评价
- 6.有关“新药临床试验研究”描述正确的是 选项： A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV 四期
- 7. 有关〝新药临床试验研究”描述正确的是 选项： A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必领采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、II、III、IV四期
- 8.临床试验常用的盲法是A 单盲 B 双盲 C 三盲 D 单盲和双盲 E 单盲和三盲
- 9.药物临床试验的盲法包含哪几种形式?( ) 选项： A:双盲试验 B:单盲试验 C:全盲试验 D:开放试验
- 10.在临床试验中，下列哪种盲法试验最常应用？ 选项： A、单盲 B、双盲 C、三盲 D、四盲
- 11.随机对照临床试验结果属于
- 12.( )药物临床试验分为( ) 选项： A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 13.随机临床试验
- 14.药物临床试验分为（ ）。选项： A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:生物等效性研究
- 15.真实世界研究与随机对照临床试验之间的区别，以下说法正确的是 选项： A、随机对照临床试验研究目的以效力（Efficacy）研究为主，真实世界研究目的多样，包括效果研究（Effectiveness） B、随机对照临床试验的研究人群是理想人群，真实世界研究是真实世界人群 C、随机对照临床试验研究结果内部有效性高，真实世界研究外部有效性高 D、随机对照临床试验数据采集和管理严格规范，真实世界研究数据质量无要求
- 16.随机对照临床试验应特别注意
