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相关试题
- 1.对于直接接触药品的包装材料和容器：（） 选项： A、必须符合药用要求 B、必须符合保障人体健康、安全的标准 C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用 E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
- 2.关于药品的包装材料和容器下列说法正确的有（ ）。选项： A:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求; B:直接接触药品的包装材料和容器符合保障人体健康、安全的标准; C:直接接触药品的包装材料和容器由药品监管部门在审批药品时一并审批; D:药品包装必须适合药品质量的要求
- 3.新药注册申报与审批，最终审批部门是（ ） 选项： A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、药品审评中心 D、药品检验机构 E、药品认证管理中心
- 4.国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品() A优先审评审批B免予审评审批C特别审评审批D特殊审评审批
- 5.国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种.剂型和规格，对儿童用药品（）A.优先审评审批B.免予审评审批C.特别审评审批D.特殊审评审批
- 6.47.国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品( )。 选项： A:A、优先审评审批 B:B、免予审评审批 C:C、特别审评审批 D:D、特殊审评审批
- 7. 国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品( )。 选项： A:优先审评审批 B:免予审评审批 C:特别审评审批 D:特殊审评审批二、多项选择题（60题）
- 8.药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。(A)对
- 9.[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是 A 药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B 药品标签由国家药品监督管理部门核准 C 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 D 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
- 10.有关药品说明书和标签的说法,错误的是 选项：A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B、药品标签由国家药品监督管理部门核准 C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 E、以上均正确
