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- 1.关于药品注册管理机构说法正确的是 选项： A:国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B:国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C:省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査 D:药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
- 2.主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委
- 3.【单选题】【配12】主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是 A. 国家药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 药品检验机构 D. 卫计委
- 4.哪个部门主管全国药品注册管理工作,负责对药物的临床研究、药品生产和进口进行审批? 选项： A: 县人民政府药品监督管理部门 B: 地市级人民政府药品监督管理部门 C: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D: 国家药品监督管理部门
- 5.负责药品零售企业审批的是（ ）选项： A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:县级以上药品监督管理部门
- 6.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委
- 7.负责药品零售企业审批的是( )选项： A:国家药品监督管理部门; B:国家市场监督管理总局; C:省级药品监督管理部门; D:省级市场监督管理局; E:市级药品监督管理部门
- 8.负责颁发药品批准文号的是（ ）选项： A:国家药品监督管理部门; B:省级药品监督管理部门; C:市级药品监督管理部门; D:县级药品监督管理部门
- 9.3/3进口药材进口通关时的备案管理部门是A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D口岸药品监督管理部门
- 10.下列关于药品进口管理说法正确的是 选项： A: 进口药品的企业应向国务院药品监督管理部门注册 B: 进口药品的企业应向国务院药品监督管理部门备案 C: 进口药品的企业应向口岸所在地药品监督管理部门注册 D: 进口药品的企业应向口岸所在地药品监督管理部门备案
- 11.负责药品零售企业审批的是 选项： A、省级市场监督管理部门 B、国家级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、市级药品监督管理部门 E、县级药品监督管理部门
- 12.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。 选项： A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》 B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案 C．海关申请通关 D．口岸药检所申请检验 E．口岸申请通关
- 13.单选题] 国家药品监督管理部门的职责( ) 选项： A:主管全国药品注册工作, B:对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查 C:对注册药品进行质量标准复核 D:组织制定国家基本药物目录
- 14.从事药品生产活动的,应当经 批准,依法取得药品生产许可证。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
- 15.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）选项： A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:县级以上药品监督管理部门
