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药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的______的监督检查。
发布时间:
2024-06-09 15:28:39
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1.
省级药品监督管理部门负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。() 选项:A、对 B、错
2.
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。 选项: A、专项检查 B、延伸检查 C、飞行检查 D、日常监督检查
3.
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人可以拒绝检查。 选项: A:正确 B:错误
4.
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行( )检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。 选项: A:跟踪 B:监督 C:专项 D:飞行
5.
国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。() 选项:A、对 B、错
6.
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对( )和( )单位( )等活动进行监督检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。()A.研究、生产、经营 使用 药品使用B.研制、生产、流通 药品使用 使用药品C.研制、生产、经营 药品使用 使用药品D.研制、生产、流通 使用 使用药品
7.
《药品管理法》规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。药品经营过程和经营质量管理规范执行情况的检查部门是 选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级以上药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:市县级两市场监督管理部门
8.
多选题 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对()等活动进行监督检查。 选项: A:药品研制 B:药品生产 C:药品经营 D:药品使用单位使用药品
9.
《药品管理法》规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。药品生产过程和生产质量管理规范执行情况的检查部门是 选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级以上药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:市县级两市场监督管理部门
10.
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有()。 选项: A、药品研制 B、药品生产 C、药品经营 D、药品使用单位使用药品
11.
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有( )。 选项: A:药品研制 B:药品生产 C:药品经营 D:药品使用单位使用药品
12.
进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。 选项: A、区级食品药品监督管理部门 B、市级食品药品监督管理部门 C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门 D、国家食品药品监督管理总局
13.
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有( ). 选项: A:药品研制 B:药品生产 C:药品经营 D:药品使用单位使用药品正确
14.
根据《药品管理法》,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()检查 ,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
15.
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有( )。A.药品经营B.药品使用单位使用药品C.药品研制D.药品生产
16.
进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A.区级食品药品监督管理部门B.市级食品药品监督管理部门C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理总局
17.
《药品管理法》规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查。药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床实验质量管理规范执行情况的检查部门是 选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级以上药品监督管理部门 C:市级药品监督管理部门 D:市县级两市场监督管理部门
18.
国家药品监督管理局的职责不包括 选项: A:参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案 B:负责药品、医疗器械注册和监督管理 C:负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策 D:组织查处消费环节药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为
19.
国家药品监督管理局的职责不包括( C) 选项: A:参与起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案 B:负责药品、医疗器械注册和监督管理 C:负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策 D:组织查处消费环节药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法
20.
进口第二类、第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。 选项: A:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 B:国家食品药品监督管理总局 C:所设区的市级食品药品监督管理部门 D:各地级市食品药品检验所
21.
药品生产监督管理是指 选项: A:药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动 B:药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动 C:药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 D:药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动 E:药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
22.
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
23.
医疗器械注册管理部门是A、中国食品药品检定研究院B、国家发展改革委员会C、国家食品药品监督管理总 选项:A、医疗器械注册管理部门是 A、中国食品药品检定研究院B、国家发展改革委员会C、国家食品药品监督管理总局D、药品审评中心E、国家药典委员会
24.
医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕.()
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