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药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。 T.正确
选项:
A:正确
B:错误
按照
药品生产
药品
发布时间:
2024-06-09 15:46:39
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1.
药品召回是指() 选项: A、药品生产企业收回已上市销售的药品 B、 药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品 C、 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品 D、 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品 E、 药品销售企业收回已上市销售的药品
2.
召回是药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。( ) 选项: A:正确 B:错误
3.
药品收回指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。B 选项: A:正确 B:错误
4.
药品收回指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患 的药品。 四、 名词解释 选项: A:正确 B:错误
5.
( )是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 选项: A:、药品安全 B:、药品质量 C:、药品召回 D:、药品销售
6.
《药品召回管理办法》中按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品召回单位是() 选项: A、药品经营企业 B、药品生产企业 C、药品零售企业 D、药品监管部门
7.
我国规定新药是指A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口 选项:A、我国规定新药是指 A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品D、国外已生产药品的仿制品E、新药是我国进口的药品
8.
药品批发是指将购进的药品销售给MAH、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位和消费者的药品经营行为。 选项: A:正确 B:错误
9.
《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为
10.
(判断题 , 5 分 ) 药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位和消费者的药品经营行为。 选项: A:正确 B:错误
11.
.以下按照新药申请的程序申报注册的是 ( ) 选项: A:未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 B:已有国家标准的药品的注册申请 C:已上市药品改变剂型 D:已上市药品改变给药途径 E:已上市药品增加新适应症的
12.
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。A.正确B.错误
13.
] 新药是指( ) A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售的药品 C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D没有国家药品标准的药品 二.多选题 选项: A:正确 B:错误
14.
按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药: 选项: A.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在中国境内生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂 E.未曾在中国境内上市销售的药品
15.
下列按新药申请程序申报的是 A: 已上市药品改变剂型 B: 已上市药品改变给药途径 C: 已上市药品增加新的适应症 D: 已上市药品改变生产工艺
16.
药品生产、经营企业购销药品的规定,下列正确的是 ( )选项: A:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 B:药品生产、经营企业不得在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品。 C:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品。 D:药品经营企业应按照《药品经营许可证》的经营范围销售药品,不得购进和销售医疗机构制剂。 E:未经药监部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。
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