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热门标签: 临床试验
单选题]药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项: A:药品经营质量管理规范 B:药品生产质量管理规范 C:药物非临床研究质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范
药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制. 选项: A:药品经营质量管理规范 B:药品生产质量管理规范 C:药物非临床研究质量管理规范 D:药物临床试验质量管理规范正确
25.药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项: A:A、药品经营质量管理规范 B:B、药品生产质量管理规范 C:C、药物非临床研究质量管理规范 D:D、药物临床试验质量管理规范
药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 选项: A:药品经营质量管理规范 B:药品生产质量管理规范 C: D: E: F:药物非临床研究质量管理规范 G:药物临床试验质量管理规范
GMP的中文名称是( )选项: A:药品生产质量管理规范; B:药品经营质量管理规范; C:药物临床试验质量管理规范; D:药物非临床研究质量管理规范; E:中药材生产质量管理规范
GLP是指( ) 选项: A、药品生产质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 C、药物临床试验质量管理规范 D、药品经营质量管理规范
临床试验的伦理学要求包括( )。 选项: A:坚持符合医学目的的科学研究 B:维护受试者权益 C:知情同意原则 D:发挥伦理委员会的重要作用
1.(多选)数据库选择以下哪几个是正确的()A、MEDLINE B、Cochrane图书馆 C、美国内科学杂志发表的ACPJC D、循证医学评价2.(单选)检索一类研究的策略是()A、 系统评价 B、经济学评估和卫生需求 C、临床试验 D、临床指南 3.(单选)能用来检索的临床研究问题,常可分解成PICO等要素,但不包括下列哪项内容( ) A、人群或病人 B、暴露或干预因素 C、结果 D、设计方案 4.(单选)下列有关检索的描述,哪项是错误的( ) A、 检索敏感性高,则查全率高 B、 特异性检索,可提高查准率 C、 检索敏感性提高,特异性变差 D、 检索敏感性提高,特异性也相应增加 5.(单选)医学文献信息库中,收录的文献类型及其分布的描述,错误的说法是()A、收录的文献类型包括指南、系统评价,RCT试验研究及其他计量研究等 B、临床实践指南数量少于RCT试验研究数量C、临床实践指南的证据级别一般高于系统评价D、利用电子文献数据库中能够检索到所有相关文献信息
以下哪些数据库是属于期刊文献类是数据库的?( ) 选项: A:中药文献数据库 B:中医临床试验文献数据库 C:肿瘤文献数据库 D:药物不良反应数据库
III期临床试验一般需要()A6-8年B10-12年C1-3年D1-3个月 选项:A、III期临床试验一般需要() A6-8年B10-12年C1-3年D1-3个月
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