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新药的临床前研究包括的内容是(分值:1分)A、生物等效性试验B、人体安全性评价C、推荐临床给药剂量D、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究E、不良反应的考察
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(单选题,3.5 分)下列不属于药物非临床研究的内容是() 选项: A: 药物理化性质研究 B: 药物剂型及处方筛选 C: 药代动力学研究 D: 生物等效性试验 E: 药理毒理研究
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(单选题)下列不属于药物非临床研究的内容是 选项: A: 药理毒理研究 B: 药代动力学研究 C: 药物理化性质研究 D: 药物剂型及处方筛选 E: 生物等效性试验
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____是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
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用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是______ 选项: A、生物等效性试验 B、Ⅳ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅰ期临床试验
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( )是指用生物利用度研究的方法,一般以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。 选项: A:<p>Ⅳ期临床试验</p> B:<p>Ⅱ期临床试验</p> C:<p>Ⅰ期临床试验</p> D:<p>生物等效性</p>
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生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。关于生物等效性试验的说法,错误的是 选项: A:开展生物等效性试验的,应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准 B:一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 C:原则上,企业应采用体内生物等效性试验的方法进行仿制药质量和疗效一致性评价 D:生物等效性试验用样品的处方、工艺、生产线应与商业化生产保持一致
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用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是______A.生物等效性试验B.Ⅳ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ期临床试验
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关于治疗药物监测的叙述,不正确的是选项: A:治疗药物监测是对患者血液或者其他体液中的药物浓度进行监测 B:治疗药物监测是以药物动力学和药效动力学为指导 C:治疗药物监测是借助现代分析技术与计算机手段 D:治疗药物监测的英文简称是TI
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流体动力学说是如何解释牙本质过敏的发病机制的?