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热门标签: 统计学
生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。关于生物等效性试验的说法,错误的是 选项: A: 开展生物等效性试验的,应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准 B: 一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 C: 原则上,企业应采用体内生物等效性试验法进行仿制药质量和疗效一致性评价 D: 生物等效性实验用样品的处方、工艺、生产线应与商业化生产保持一致
用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是______A.生物等效性试验B.Ⅳ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ期临床试验
一种药物不同剂型在相同试验条件下,给相同剂量药物,其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异<P> 选项: A:蓄积<br> B:第二相反应<br> C:药物相互作用<br> D:生物等效性<br> E:酶抑制作用</P>
生物等效性试验 的制剂 ,在相同的试验条件下 ,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
机器翻译是通过神经网络实现的? 选项: A:递归神经网络RNN B:卷积神经网络CNN C:残差神经网络ResNet D:统计学方法
智能翻译技术可以分为基于规则的机器翻译,基于统计学的机器翻译,基于实例的机器翻译等
(三)某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药,经 24 名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为 105,9%;供试制剂与参比制剂的 Cmax 和 AUC0- ∞几何均值比的 90%置信区间分别在 82%~124%和 93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是( )。 选项: A:供试制剂的相对生物利用度为 105,9%,超过 100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B:根据 AUC0-∞和 Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效 C:根据 tmax和 t1/2 的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效 D:供试制剂与参比制剂的 Cmax均值比为 97,0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效 E:供试制剂与参比制剂的 tmax均值比为 91,7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药,经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是() 选项: A:供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B:根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效 C:根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效 D:供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效 E:供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
广义Meta分析指系统综述用定量合成方法对资料进行统计学处理() 选项:A、是 B、否
广义Meta分析指系统综述用定量合成方法对资料进行统计学处理() 选项:A、是 B、否
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