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- 1.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件，人体试验应该遵循的伦理原则有（ ）。选项： A:受试者健康利益至上原则 B:人体试验的正当目的原则 C:试验研究者胜任原则 D:受试者知情同意原则 E:伦理审查原则
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2.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有(
)。 选项： A、受试者健康利益至上原则 B、人体试验的正当目的原则 C、试验研究者胜任原则 D、受试者知情同意原则 E、伦理审查原则
判断题 - 3.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件，人体试验应该遵循的伦理原则有（ ）。A．受试者健康利益至上原则B．人体试验的正当目的原则C．试验研究者胜任原则D．受试者知情同意原则E．伦理审查原则
- 4.国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是 选项： A、保护人的生命和健康 B、维护人的尊严 C、尊重和保护受试者的合法权益 D、尊重和保护研究者的合法权益 E、规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作
- 5.国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是选项： A:保护人的生命和健康; B:维护人的尊严; C:尊重和保护受试者的合法权益; D:尊重和保护研究者的合法权益; E:规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作
- 6.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件，人体试验应该遵循的伦理原则有（ ）。
- 7.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。 选项： A:对 B:错
- 8.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？选项： A:伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见; B:受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿; C:在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件; D:项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 9.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？ 选项： A:伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见 B:受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿 C:在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件 D:项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 10.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容() 选项： A:伦理委员会 B:伦理审查 C:知情同意 D:监督管理 E:申办方职责
- 11.不属于涉及人的生物医学研究的伦理原则的是 选项： A:医学目的 B:伦理审查 C:知情同意 D:有偿服务 E:维护受试者利益
- 12.下列哪些是涉及人的生物医学研究的伦理规范文件？选项： A:《纽伦堡法典》; B:《赫尔辛基宣言》; C:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》; D:《贝尔蒙报告》
- 13.伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查不包括 选项： A:A:研究者的资格、经验是否符合试验要求 B:B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适 C:C:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 D:D:受试者入选和排除的标准是否合适和公平 E:E:对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
- 14.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ） 选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 15.2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》相较于2016版更新的主要内容包括( )？ 选项：A、 强调“研究参与者”概念，保护特殊人群B、 建立委托审查机制，允许委托有能力的伦理审查委员会开展伦理审查C、 扩展了伦理审查适用机构和研究类型范围D、 优化伦理审查规范，细化知情同意程序
- 16.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
- 17.伦理审查管理的责任主体是 选项： A、伦理委员会 B、医疗机构 C、开展涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构 D、卫生行政部门 E、开展涉及人的生物医学研究的项目负责人
- 18.2021版《规范》第五条增加了() 选项： A:接受伦理监督 B:遵循科研伦理准则 C:主动申请伦理审查 D:保障受试者的合法权益 E:遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规
