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- 1.人体试验的伦理审查内容包括：选项： A:研究者的资格、经验是否符合试验要求; B:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求; C:受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适; D:研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题
- 2.伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 选项： A、研究者的资格经验是否符合试验要求 B、研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 C、对受试者的资料是否采取了保密措施 D、向受试者获得知情同意的方法是否适当 E、有无受试者入选和排除的标准
- 3.我国卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》中规定的伦理审查内容不包括（ ）。 选项： A:研究者的资格、经验是否符合试验要求 B:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 C:对受试者的资料是否采取了保密措施 D:研究设计是否遵守随机对照原则 E:受试者是否因参加研究而获得合理补偿
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4.伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 选项： A:
研究者的资格经验是否符合试验要求
B:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C:对受试者的资料是否采取了保密措施
D:向受试者获得知情同意的方法是否适当
E:有无受试者入选和排除的标准
- 5.关于伦理委员会对申请伦理审查的项目进行 的审查下列说法不正确的是 选项： A:是否首要保障研究人员的利益 B:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 C:研究者的资格、经验是否符合试验要求 D:对受试者的资料是否采取了保密措施 E:研究人员与受试者之间是否有利益冲突
- 6.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ） 选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 7.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ）选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 8.不属于临床研究伦理审查的要点的是( ) 选项： A:临床试验对照选择的伦理审查 B:招募受试者的伦理审查 C:受试者获得治疗与赔偿的伦理审查 D:追踪审查要求的伦理审查 E:风险与受益的伦理审查
- 9.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件，人体试验应该遵循的伦理原则有（）。 选项： A、受试者健康利益至上原则 B、人体试验的正当目的原则 C、试验研究者胜任原则 D、受试者知情同意原则 E、伦理审查原则
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10.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有(
)。 选项： A、受试者健康利益至上原则 B、人体试验的正当目的原则 C、试验研究者胜任原则 D、受试者知情同意原则 E、伦理审查原则
判断题 - 11.【多选题】根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有（） 选项：A、受试者健康利益至上原则B、人体试验的正当目的原则C、试验研究者胜任原则D、受试者知情同意原则E、伦理审查原则
- 12.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件，人体试验应该遵循的伦理原则有（ ）。A．受试者健康利益至上原则B．人体试验的正当目的原则C．试验研究者胜任原则D．受试者知情同意原则E．伦理审查原则
- 13.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。
- 14.下列关于《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)的叙述,错误的是 选项： A:该文件对开展中医药临床研究的医疗机构、科研院所、高等院校的伦理委员会建设作出了规定 B:涉及人的中医药临床研究伦理审查工作按照本管理规范执 C:该文件对在中药临床研究中尊重受试者权益保护受试者安全作出了具体要求 D:该文件对受试者有直接受益前景的研究,预期受益与风险应当至少与目前可获得的替代疗的受益与风险相当 E:该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容
- 15.下列关于《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)的叙述，错误的是 选项： A:该文件对开展中医药临床研究的医疗机构、科研院所、高等院校的伦理委员会建设作出了规定 B:涉及人的中医药临床研究伦理审查工作按照本管理规范执行 C:该文件对在中药临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求 D:该文件对受试者有直接受益前景的研究，预期受益与风险应当至少与目前可获得的替代治疗的受益与风险相当 E:该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容
- 16.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？ 选项： A:伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见 B:受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿 C:在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件 D:项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 17.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？ 选项： A:伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见; B:受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿; C:在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件; D:项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 18. 下列不属于医学研究的伦理审查的是 选项： A:凡是以人为实验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查 B:获得伦理委员会批准后方可开始研究 C:研究过程中接受伦理委员会的部分监督 D:切实保障受试者利益 E:造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
- 19.下列不属于涉及人的生物医学研究伦理原则的是 选项： A:有偿服务 B:知情同意 C:伦理审查 D:医学目的 E:维护受试者利益
- 20.符合《赫尔辛基宣言》涉及人类受试者的医学研究伦理原则的是 选项： A:应该有受试者书面的同意 B:研究应该建立在以前工作的基础之上 C:研究必须遵照书面的项目书进行 D:接受独立的伦理委员会的审查 E:必须注意受试者与研究者有依赖关系的情况
- 21.下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是 选项： A:所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告 B:研究开展前必须提交伦理委员会审查 C:获得伦理委员会批准后方可开始研究 D:研究开展后，接受伦理委员会的部分监督 E:切实保障受试者利益
