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- 1.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ） 选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 2.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。 选项： A:对 B:错
- 3.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中，涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()。
- 4.医学研究的伦理审查包括涉及人的医学研究伦理审查和涉及动物的医学研究伦理审查。
- 5.下列关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)的叙述，错误的是 选项： A:该文件进一步明确了医疗卫生伦理委员会的职责和任务 B:该文件适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作 C:该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容 D:该文件对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求 E:该文件进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程
- 6.伦理委员会收到申请材料后，应当及时组织伦理审查，并重点审查研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求等内容
- 7.以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容：（) 选项：A．伦理委员会的组织管理 B．伦理审查和决定 C．审查事务管理 D．规范实施研究 E．医疗技术临床伦理管理
- 8.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在总则中规定的内容正确的是() 选项： A:理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则 B:国家卫生计生委负责全国涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理,成立国家医学伦理专家委员会 C:国家中医药管理局负责中医药研究伦理审查工作的监督管理,成立国家中医药伦理专家委员会 D:县级以上地方卫生计生行政部门成立省级医学伦理专家委员会
- 9.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件,人体试验应该遵循的伦理原则有（）
- 10.国家卫生和计划生育委员会定于() 起全国正式实施《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》。
- 11.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件，人体试验应该遵循的伦理原则有（ ）。
- 12.下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是 选项： A:所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告 B:研究开展前必须提交伦理委员会审查 C:获得伦理委员会批准后方可开始研究 D:研究开展后，接受伦理委员会的部分监督 E:切实保障受试者利益
- 13.伦理审查委员会的主要工作内容包括 选项： A、伦理审查 B、科学性评价 C、诚信审查 D、信用审查 E、政治审查
- 14.与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。A.对B.错
- 15.既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织是（）。 选项： A、科技伦理执行组织 B、科技伦理审查委员会 C、科技伦理委员会 D、科技伦理审查组
- 16.根据相关国际医学伦理文件和我国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等伦理文件，人体试验应该遵循的伦理原则有（ ）。选项： A:受试者健康利益至上原则 B:人体试验的正当目的原则 C:试验研究者胜任原则 D:受试者知情同意原则 E:伦理审查原则
