请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 搜题小帮手 官方老师解答 )
答案：
以下文字与答案无关
提示：有些试题内容 显示不完整,文字错误 或者 答案显示错误等问题，这是由于我们在扫描录入过程中 机器识别错误导致,人工逐条矫正总有遗漏，所以恳请 广大网友理解。
相关试题
- 1.生物医学研究伦理审查委员会主要对临床中具有特殊重要伦理意义的临床决策和技术操作进行伦理审查批准，例如备受媒体关注的医疗事件等。选项： A:对 B:错
- 2.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ） 选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 3.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ）选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 4.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容() 选项： A:伦理委员会 B:伦理审查 C:知情同意 D:监督管理 E:申办方职责
- 5.伦理委员会收到申请材料后，应当及时组织伦理审查，并重点审查研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求等内容
- 6.下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是 选项： A:所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告 B:研究开展前必须提交伦理委员会审查 C:获得伦理委员会批准后方可开始研究 D:研究开展后，接受伦理委员会的部分监督 E:切实保障受试者利益
- 7.下列关于伦理委员会的说法正确的有 选项： A: 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意 B: 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正 C: 监督规范开展药物临床试验 D: 保障受试者合法权益,维护社会公共利益
- 8.既是科技伦理原则的解释机构，也是实际执行伦理规范的功能性组织是（）。 选项： A、科技伦理执行组织 B、科技伦理审查委员会 C、科技伦理委员会 D、科技伦理审查组
- 9.以下对于伦理委员会的组成和运行不符合要求的是 选项： A:伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求 B:伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C:投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D:伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查、参与投票
- 10.申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。 选项： A:正确 B:错误
- 11.多中心临床研究伦理审查批准方式，只要通过本单位的伦理委员会批准即可。 选项： A:对 B:错
- 12.多中心临床研究伦理审查批准方式，只要通过本单位的伦理委员会批准即可。选项： A:对 B:错
- 13.2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》相较于2016版更新的主要内容包括( )？ 选项：A、 强调“研究参与者”概念，保护特殊人群B、 建立委托审查机制，允许委托有能力的伦理审查委员会开展伦理审查C、 扩展了伦理审查适用机构和研究类型范围D、 优化伦理审查规范，细化知情同意程序
- 14.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。（）A.正确B.错误
-
15.以下对于伦理委员会的要求错误的是 选项： A:
组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届
B:伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C:伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D:伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决
E:组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
- 16.伦理审查委员会伦理审查的任务是
- 17.以下对于伦理审查委员会的说法正确的（）A、伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构B、伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员C、伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门D、伦理审查委员会即是医院伦理委员会
- 18.下列关于《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)的叙述,错误的是 选项： A:该文件对开展中医药临床研究的医疗机构、科研院所、高等院校的伦理委员会建设作出了规定 B:涉及人的中医药临床研究伦理审查工作按照本管理规范执 C:该文件对在中药临床研究中尊重受试者权益保护受试者安全作出了具体要求 D:该文件对受试者有直接受益前景的研究,预期受益与风险应当至少与目前可获得的替代疗的受益与风险相当 E:该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容
- 19.伦理委员会应当要求______________提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。A.研究者B.患者C.申办方D.监查员
- 20.伦理委员会应当建立以下哪些书面文件并执行：（ ） 选项： A:伦理委员会的组成、组建和备案的规定。 B:伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。 C:伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。 D:对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用跟踪审查并同意的程序 E:向研究者及时通知审查意见的程序 F:对伦理审查意见有不同意见的复审程序
- 21. 下列不属于医学研究的伦理审查的是 选项： A:凡是以人为实验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查 B:获得伦理委员会批准后方可开始研究 C:研究过程中接受伦理委员会的部分监督 D:切实保障受试者利益 E:造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
- 22.本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是() 选项： A:A.伦理委员会的标准操作规程 B:B.伦理委员会全体委员名单 C:C.符合GCP规范及相关法律法规的审查声明 D:D.递交伦理委员会的文件清单
