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多中心临床研究伦理审查批准方式,只要通过本单位的伦理委员会批准即可。
选项:
A:对
B:错
委员会
本单位
多中心
发布时间:
2024-04-11 12:16:31
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相关试题
1.
多中心临床研究伦理审查批准方式,只要通过本单位的伦理委员会批准即可。选项: A:对 B:错
2.
本单位具备设立科技伦理委员会条件的,涉及人、实验动物的科技活动应由谁审查批准?( ) 选项:A、 其他单位科技伦理委员会 B、 本单位科技伦理委员会 C、 中央科技委员会 D、 国家科技伦理委员会
3.
“非亲属之间的活体交叉换肾是否可行”应由负责实施器官移植医院的临床伦理审查委员会审查批准。选项: A:错 B:对
4.
下列不属于医学研究的伦理审查的是 选项: A:凡是以人为实验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查 B:获得伦理委员会批准后方可开始研究 C:研究过程中接受伦理委员会的部分监督 D:切实保障受试者利益 E:造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
5.
关于涉及人体的临床医学研究,正确的是 选项: A.必须在开始之前提交伦理委员会审查 B.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督 C.在进行中必须提交伦理委员会审查 D.必须在开始之后提交伦理委员会审查 E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
6.
下列关于伦理委员会的说法不正确的是哪个? 选项: A:伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床 试验 B:伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 C:伦理委员会对正在实施的临床试验不需定期跟踪审查 D:伦理委员会应当对临床试验的科学性和伦理性进行审查
7.
下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是?选项: A:开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意; B:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的,医疗机构不得做出摘取人体器官的决定,医务人员不得摘取人体器官; C:未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术,特别是限制类医疗技术,不得应用于实验室实验; D:涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的,不得开展项目研究工作
8.
新药临床研究方案须经哪个机构审查批准后方可实施?( )。 选项: A:国家卫生健康委员会 B:国家药品监督管理局 C:省级药品监督管理局 D:临床试验机构伦理委员会
9.
不属于临床研究伦理审查的要点的是( ) 选项: A:临床试验对照选择的伦理审查 B:招募受试者的伦理审查 C:受试者获得治疗与赔偿的伦理审查 D:追踪审查要求的伦理审查 E:风险与受益的伦理审查
10.
下列哪一项不属于伦理委员会的职责 选项: A:对试验方案进行审查 B:审查研究者的资格 C:对临床试验的技术性问题负责 D:伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查
11.
开展动物实验前不一定需要得到伦理委员会批准。选项: A:对 B:错
12.
下列有关伦理审查委员会的描述正确的是() 选项: A、至少包括5名成员 B、成员只能来自研究机构 C、仅审查研究中的伦理问题 D、可在大学、医院、医疗保健中心等处设立 E、伦理审查委员会审查后决定研究项目是否可以进行
13.
新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施( ) 选项: A:国家药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:国家卫健委 D:临床试验机构伦理委员会
14.
下列关于伦理委员会的说法正确的有 选项: A: 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意 B: 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正 C: 监督规范开展药物临床试验 D: 保障受试者合法权益,维护社会公共利益
15.
伦理委员会应当建立以下哪些书面文件并执行:( ) 选项: A:伦理委员会的组成、组建和备案的规定。 B:伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。 C:伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。 D:对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用跟踪审查并同意的程序 E:向研究者及时通知审查意见的程序 F:对伦理审查意见有不同意见的复审程序
16.
已经上市销售的药品开展临床试验,可以不经过伦理委员会审查同意即可试验( ) 选项: A:正确 B:错误
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