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- 1.人体器官移植的伦理审查说法错误的是 选项： A:在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请 B:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官 C:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 D:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对有无买卖或者变相买卖人体器官的情形进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 E:经1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
- 2.单选题]人体器官移植的伦理审查说法错误的是 选项： A:在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请 B:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官 C:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 D:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对有无买卖或者变相买卖人体器官的情形进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 E:经1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
- 3.A1型题 人体器官移植的伦理审查说法错误的是（） 选项： A、在摘取活体器官前或者尸体器官捐献人死亡前，负责人体器官移植的执业医师应当向所在医疗机构的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请 B、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官 C、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 D、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后，应当对有无买卖或者变相买卖人体器官的情形进行审查，并出具同意或者不同意的书面意见 E、经1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
- 4.开展药物临床试验，应当符合（）原则，制定临床试验方案，经（）委员会审查同意。 选项： A:道德，道德 B:伦理，伦理 C:合规，合规 D:合法，合法
- 5.下列不符合人体器官移植伦理原则的是（） 选项： A、人体器官捐献人的捐献意愿应该真实 B、人体器官的配型和接受人的适应症应该符合伦理原则和人体器官移植技术管理规范 C、不应该买卖或者变相买卖人体器官 D、应该1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
- 6.下列不符合人体器官移植伦理原则的是:()选项： A:人体器官捐献人的捐献意愿应该真实 B:不应该买卖或者变相买卖人体器官 C:人体器官的配型和接受人的适应症应该符合伦理原则和人体器官移植技术管理规范 D:应该 1/2以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见
- 7.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。 选项： A:对 B:错
- 8.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。选项： A:对 B:错
- 9.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。（ ）选项： A:对 B:错
- 10.医务人员在开展每一例器官摘取和器官移植前，必须接受伦理委员会的审查，并在伦理审查通过后方可实施，此原则指的是（ ）选项： A:知情同意原则 B:保密原则 C:公正原则 D:禁止商业化原则 E:伦理审查原则
- 11.以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容：（) 选项：A．伦理委员会的组织管理 B．伦理审查和决定 C．审查事务管理 D．规范实施研究 E．医疗技术临床伦理管理
- 12.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ） 选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 13.各级卫生行政部门应当将涉及人的生物医学研究伦理审查工作纳入科研管理工作范畴，具体包括下列哪些内容？（ ）选项： A:开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 B:机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 C:伦理审查内容和程序是否符合要求 D:伦理审查结果执行情况，有无争议
- 14.下列哪一项不属于伦理委员会的职责 选项： A:对试验方案进行审查 B:审查研究者的资格 C:对临床试验的技术性问题负责 D:伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查
- 15.伦理审查管理的责任主体是 选项： A、伦理委员会 B、医疗机构 C、开展涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构 D、卫生行政部门 E、开展涉及人的生物医学研究的项目负责人
- 16.医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件（） 选项： A、A有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员 B、B有人体器官捐献者签名 C、C有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4 D、D有完善的人体器官移植质量监控等管理制度
- 17.以下对于伦理委员会的组成和运行不符合要求的是 选项： A:伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求 B:伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C:投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D:伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查、参与投票
- 18.关于涉及人体的临床医学研究，正确的是（ ）。 选项： A:必须在开始之前提交伦理委员会审查 B:在进行中必须提交伦理委员会审查 C:必须在完成之后提交伦理委员会进行监督 D:只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
- 19.目前，我国《人体器官移植条例》规定：人体器官移植技术临床应用与伦理委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4。 选项：
- 20.关于涉及人体的临床医学研究，正确的是 选项: A．必须在开始之前提交伦理委员会审查 B．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督 C．在进行中必须提交伦理委员会审查 D．必须在开始之后提交伦理委员会审查 E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
