开展药物临床试验，应当符合（）原则，制定临床试验方案，经（）委员会审查同意。
选项：
A:道德，道德
B:伦理，伦理
C:合规，合规
D:合法，合法
发布时间：2024-06-15 15:41:47
请在 下方输入 要搜索的题目：
开展药物临床试验，应当符合（）原则，制定临床试验方案，经（）委员会审查同意。
推荐参考答案 (
由 搜题小帮手 官方老师解答 )
答案：
以下文字与答案无关
提示：有些试题内容 显示不完整,文字错误 或者 答案显示错误等问题，这是由于我们在扫描录入过程中 机器识别错误导致,人工逐条矫正总有遗漏，所以恳请 广大网友理解。
相关试题
- 1.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。（ ）选项： A:对 B:错
- 2.个人信息控制者开展个人信息处理活动应遵循（ ）的原则. 选项： A、合法、正当、必要 B、合法、合规、必要 C、正当、必要、合规 D、合法、正当、合规
- 3.在收集个人金融信息时，应当遵循（）原则 选项： A、合法、合理 B、合规、合法 C、合规、合理 D、合情、合理
- 4.关于药物临床试验的基本要求，哪一项不正确 ？（ ）选项： A:药物临床试验中受试者的权益和安全是考虑的首要因素 B:申办者应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展 C:应当在三级甲等医院开展 D:应遵照《药物临床试验质量管理规范》执行
- 5.“合法”与“合规”的重要区别在于？ 选项： A:合法包含合规 B:合规包含合法 C:合法和合规对立互补 D:合法与合规没区别
- 6.下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是？选项： A:开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意; B:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官; C:未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于实验室实验; D:涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作
- 7.法律／合规部门主要承担的职责不包括（）。A、协助制定法律／合规政策B、适时修订规章制度和操作规程，使其符合法律和监管要求C、开展法律／合规培训和教育项目D、经营管理的合规性和合规部门工作情况
- 8.应对工程伦理问题的最低要求是A．合法合规B．符合群体共识C．符合专业价值D．通过阳光测试
- 9.合同审查中的合规性的包含义有哪些（） A: 排除无效情形 B: 符合法律法规规章政策 C: 程序的合规性 D: 符合内部规定
- 10.合同审查中的合规性的包含义有哪些（） 选项： A、排除无效情形 B、符合法律法规规章政策 C、程序的合规性 D、符合内部规定
- 11.决策事项不合法不合规的，应出具以下哪种合法合规性审核意见书（D）。 选项： A:不出具合法合规性审核意见书 B:出具无保留的合法合规性审核意见书 C:出具有保留的合法合规性审核意见书 D:出具否决性的合法合规性审核意见书
- 12.已经上市销售的药品开展临床试验,可以不经过伦理委员会审查同意即可试验( ) 选项： A:正确 B:错误
- 13.关于伦理委员会的表述，错误的是（） 选项： A、伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验 B、伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少半年审查一次 C、伦理委员会应当对研究者的资格进行审查 D、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
- 14.以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是：（）。 选项： A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题 C、投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目 D、伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
- 15.申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。 选项： A:正确 B:错误
- 16.可以从哪些方面判断公司是否合规？A.审查经营主体是否合法B.看经营模式是否合法C.经营项目是否符合常理
- 17.合规管理制度体系主要包括以下哪几个方面（） 选项： A、合规管理基本制度 B、合规管理具体制度，诚信合规手册，合规指南 C、合规委员会管理制度 D、合规管理专业部门制定的本业务领域规章制度
