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多中心临床研究伦理审查批准方式,只要通过本单位的伦理委员会批准即可。
选项:
A:对
B:错
委员会
本单位
多中心
发布时间:
2024-04-11 19:55:52
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相关试题
1.
多中心临床研究伦理审查批准方式,只要通过本单位的伦理委员会批准即可。 选项: A:对 B:错
2.
生物医学研究伦理审查委员会主要对临床中具有特殊重要伦理意义的临床决策和技术操作进行伦理审查批准,例如备受媒体关注的医疗事件等。选项: A:对 B:错
3.
生物医学研究伦理审查委员会主要对临床中具有特殊重要伦理意义的临床决策和技术操作进行伦理审查批准,例如备受媒体关注的医疗事件等。选项: A:正确; B:错误
4.
“非亲属之间的活体交叉换肾是否可行”应由负责实施器官移植医院的临床伦理审查委员会审查批准。选项: A:错 B:对
5.
下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是 选项: A:所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告 B:研究开展前必须提交伦理委员会审查 C:获得伦理委员会批准后方可开始研究 D:研究开展后,接受伦理委员会的部分监督 E:切实保障受试者利益
6.
无论本单位是否具备设立科技伦理委员会条件,只要涉及人、实验动物的科技活动都应委托其他单位科技伦理委员会开展审查。( )选项: A:对 B:错
7.
无论本单位是否具备设立科技伦理委员会条件,只要涉及人、实验动物的科技活动都应委托其他单位科技伦理委员会开展审查。( ) 选项: A:对 B:错
8.
关于涉及人体的临床医学研究,正确的是( )。 选项: A:必须在开始之前提交伦理委员会审查 B:在进行中必须提交伦理委员会审查 C:必须在完成之后提交伦理委员会进行监督 D:只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
9.
下列不属于医学研究的伦理审查的是 选项: A:凡是以人为实验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查 B:获得伦理委员会批准后方可开始研究 C:研究过程中接受伦理委员会的部分监督 D:切实保障受试者利益 E:造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
10.
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当 选项: A、不再审查 B、重新审查 C、只审查本单位的可行性 D、只审查受试者的知情同意书 E、只审查方案的科学性
11.
开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意。( )选项: A:对 B:错
12.
新药临床研究方案须经哪个机构审查批准后方可实施?( )。 选项: A:国家卫生健康委员会 B:国家药品监督管理局 C:省级药品监督管理局 D:临床试验机构伦理委员会
13.
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。 选项: A:对 B:错
14.
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。A.对B.错
15.
开展动物实验前不一定需要得到伦理委员会批准。选项: A:对 B:错
16.
下列关于伦理委员会的说法正确的有 选项: A: 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意 B: 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正 C: 监督规范开展药物临床试验 D: 保障受试者合法权益,维护社会公共利益
17.
在我国进行人胚胎干细胞研究可以不经过伦理委员会审查。( )选项: A:对 B:错
18.
伦理委员会应当建立以下哪些书面文件并执行:( ) 选项: A:伦理委员会的组成、组建和备案的规定。 B:伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。 C:伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。 D:对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用跟踪审查并同意的程序 E:向研究者及时通知审查意见的程序 F:对伦理审查意见有不同意见的复审程序
19.
已经上市销售的药品开展临床试验,可以不经过伦理委员会审查同意即可试验( ) 选项: A:正确 B:错误
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