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- 1.《药品召回管理办法》中按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品召回单位是（） 选项： A、药品经营企业 B、药品生产企业 C、药品零售企业 D、药品监管部门
- 2.药品生产企业对召回的药品必须进行销毁
- 3.药品生产企业生产药品应具有（ ）选项： A:药品生产许可证 B:药品 GSP 证书 C:药品批准证明文件 D:药品生产企业营业执照
- 4.生产、销售劣药，情节严重的依法处以A．吊销"药品生产许可证"B．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证 选项：A、生产、销售劣药，情节严重的依法处以 A．吊销"药品生产许可证"B．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证C．吊销"医疗机构制剂许可证"D．吊销"药品经营许可证"E．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件
- 5.药品召回是指（） 选项： A、药品生产企业收回已上市销售的药品 B、 药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品 C、 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品 D、 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品 E、 药品销售企业收回已上市销售的药品
- 6.药品召回是指______A.药品生产企业收回已上市销售的药品B.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
- 7.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是 选项： A、一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品 B、在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案 C、在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品 D、药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
- 8.生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。 选项: A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、GMP认证证书 D、批准文号 E、新药证书
- 9.【单选题】《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括(1.0分) A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药 B. 药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品 C. 药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品 D. 药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂 E. 未经药品监督管理部门审核同意，药品批发企业可以从事药品零售
- 10.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括 选项: A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、营业执照及其年检证明复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、所有药品生产或者进口批准证明文
- 11.根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（） 选项： A: "没收违法生产、销售的药品和违法所得" B: "责令关闭" C: "处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款" D: 责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构
- 12.药品生产企业只能销售( )。 选项： A:任何药品生产企业生产的药品 B:个人承包的药品生产企业生产的药品 C:合资企业生产的药品 D:本企业生产的药品
- 13.药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，情节严重的，由何部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照。 选项： A:工商行政管理部门 B:药品监督管理部门 C:卫生行政主管部门 D:卫生监督部门 E:药品生产管理部门
- 14.药品生产企业开办的条件:A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、营业执照D、药品GMP 证书E、药品 GSP 证书
- 15.（ ）是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 A、药品安全 B、药品质量 C、药品召回 D、药品销售
