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关于知情同意书的说法错误的是()
发布时间:
2024-06-03 17:05:44
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1.
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书
2.
什么是输血治疗知情同意书。输血治疗知情同意书内容包括哪些。
3.
电子版知情同意书和纸质版知情同意书具有相同的法律效力选项: A:正确; B:错误
4.
知情同意书的内容
5.
儿童作为受试者,只需要征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书
6.
下列()是知情同意书必需的内容
7.
知情同意书的内容有:
8.
知情同意书的内容包括
9.
手术同意书、特殊检查、特殊治疗知情同意书、医疗美容同意书各包括哪些内容?
10.
下列关于生物医学研究伦理的知情同意原则错误的是()?( ) 选项: A、.知情同意书必须是书面的 B、研究方案、范围、内容发生变化的需要再次获取受试者的知情同意 C、对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者其法定代理人的书面知情同意 D、项目研究者开展研究,应当获得受试者自愿签署的知情同意书
11.
胎儿镜术前必须进行充分的知情告知,在孕妇与家属签署知情同意书后方可进行。 选项: A、正确 B、错误
12.
儿童作为受试者时,如何获得知情同意书?( )选项: A:儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 B:儿童作为受试者,必须征得其亲属的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 C:儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,该临床试验无需征得儿童本人同意 D:儿童作为受试者,必须征得其亲属的知情同意并签署知情同意书,该临床试验无需征得儿童本人同意 E:儿童作为受试者,只需儿童本人同意即可.
13.
预防接种前只需口头告知和询问,无需签署《知情同意书》。( ) 选项: A:正确 B:错误
14.
赵某上班时突然昏迷,单位同事立即将其送往甲医院救治,经诊断为脑出血,且出血量大,需立即实施手术,关于履行知情同意手续,下列说法正确的是______A、甲医院须待赵某清醒后,由赵某签署知情同意书,然后实施手术B、因赵某昏迷,可由赶到医院的单位领导签署知情同意书C、因赵某生命垂危,甲医院依法可以不签署知情同意书D、若不能取得赵某近亲亲属意见,经甲医院院长批准,可以立即实施手术
15.
可否在试验过程中更改知情同意书的内容?
16.
药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项: A:伦理委员会; B:知情同意书; C:伦理委员会和知情同意书; D:试验方案的科学性
17.
赵某上班时突然昏迷,单位同事立即将其送往甲医院救治,经诊断为脑出血,且出血量大,需立即实施手术,关于履行知情同意手续,下列说法正确的是()。 A.甲医院须待赵某清醒后,由赵某签署知情同意书,然后实施手术B.因赵某昏迷,可由赶到医院的单位领导签署知情同意书C.因赵某生命垂危,甲医院依法可以不履行知情同意书D.若不能取得赵某近亲亲属意见,经甲医院院长批准,可以立即实施手术
18.
关于同意书签署下列说法不正确的是?A.凡实施手术、特殊检查、特殊治疗前需要同患者签署《知情同意书》B.文盲患者签署《授权委托书》,在其上按具右手大拇指印,再由受托人签署《知情同意书》,在上按下手印C.任何人不能代替、模仿他人签名D.放弃抢救、拒绝特殊治疗需要提供签字人身份证明复印件
19.
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:( ) 选项: A、 GCP+伦理委员会 B、 知情同意书+GCP C、 知情同意书+伦理委员会 D、 SOP+QC+GCP
20.
保障受试者权益的主要措施是 选项: A:知情同意书的签订 B:伦理委员会严格审议试验方案 C:伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 D:伦理委员会与知情同意书
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