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相关试题
- 1.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
- 2.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。
- 3.临床试验的无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括( ) 选项： A:伦理委员会原则上同意 B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
- 4.临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 选项： A:在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B:在研究开始前获得口头同意即可 C:进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D:筛选成功后获得书面知情同意书
- 5.以下关于医学伦理说法正确的是： 选项： A: 研究者开展研究前，应当获得研究参与者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者可以获得其口头知情同意 B:B研究的时间和研究参与者的人数无法确定的情况下，无需在知情同意书中明确 C:为确保研究项目的按时推进，研究参与者应当当场作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书 D:如首次获取研究参与者知情同意时其年龄为十七周岁，后该研究参与者年满十八周岁时候，研究者应当再次获取研究参与者的知情同意
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6.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括： 选项： A:
伦理委员会原则上同意
B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
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7.以下关于医学伦理说法正确的是： 选项： A:
研究者开展研究前，应当获得研究参与者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者可以获得其口头知情同意
B:研究的时间和研究参与者的人数无法确定的情况下，无需在知情同意书中明确
C:为确保研究项目的按时推进，研究参与者应当当场作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
D:如首次获取研究参与者知情同意时其年龄为十七周岁，后该研究参与者年满十八周岁时候，研究者应当再次获取研究参与者的知情同意
- 8.下列哪些做法是正确的（） 选项： A、先做试验相关的检查，后签署知情同意书 B、先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书 C、受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组 D、筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书
- 9.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？ 选项： A:伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见; B:受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿; C:在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件; D:项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 10.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案?() 选项： A、伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见 B、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿 C、在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件 D、项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 11.无行为能力的受试者，其知情同意书由谁签署？A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一，视情况而定
- 12.筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
- 13.受试者知情同意书的内容包括什么？
- 14.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（ ）。选项： A:必须获得受试者的知情同意 B:无行为能力者需获得代理同意 C:获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D:可以利诱受试者，让他同意
- 15.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是A．必需获得受试者的知情同意B． 选项：A、在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是 A．必需获得受试者的知情同意B．无行为能力者需获得代理同意C．获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息D．禁止用欺骗的手法获得受试者同意E．可以利诱受试者，让他同意
- 16.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是( ) 选项： A: 必需获得受试者的知情同意 B: 无行为能力者需获得代理同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D: 可以利诱受试者,让他同意
- 17.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（）A、必须获得受试者的知情同意B、无行为能力者须获得代理同意C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意E、可以利诱受试者，让他同意
- 18.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（） A: 必须获得受试者的知情同意 B: 行为能力者需获得代理同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D: 禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E: 可以利诱受试者，让他同意
- 19.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（）A、必须获得受试者的知情同意B、行为能力者需获得代理同意C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意E、可以利诱受试者，让他同意
