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筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
筛选
受试者
知情
发布时间:
2024-07-10 21:18:24
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1.
儿童作为受试者,只需要征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书
2.
保障受试者权益的主要措施是( )。 选项: A:经过伦理委员会 B:经过受试者保护协会 C:受试者同意并签署知情同意书 D:受试者同意并签署保密协议
3.
下列关于知情同意原则的说法中,错误的是 选项: A:受试者知情同意的原则是护理伦理中尊重原则的体现 B:受试者应充分知悉研究的目的、方法、预期益处、可能出现的不适和潜在危险等信息 C:知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果 D:知情同意的受试者应该签署知情同意书 E:受试者签署了知情同意书,在研究的任何阶段均应参与研究
4.
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
5.
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得 选项: A、受试者知情同意书 B、伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C、药事管理委员会同意书 D、合作协议书 E、伦理委员会同意书
6.
无民事行为能力受试者,应由谁签署知情同意书( )A.监护人B.受试者本人C.见证人D.以上都不是
7.
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:( ) 选项: A、伦理委员会签署 B、 随同者签署 C、 研究者指定人员签署 D、 研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
8.
保障受试者权益的主要措施有()。 选项: A、GCP伦理委员会 B、知情同意书GCP C、SOPQCGCP D、知情同意书伦理委员会 E、SOPGCP
9.
护理人员在为病人进行治疗和护理时,需要患者或家属签署知情同意书的操作是
10.
为保障受试者的权益,应采取的主要措施: A: 伦理委员会和知情同意书 B: 知情同意书 C: 伦理委员会 D: 药事委员会 E: 医疗鉴定委员会
11.
保障受试者权益的主要措施是 选项: A:知情同意书的签订 B:伦理委员会严格审议试验方案 C:伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 D:伦理委员会与知情同意书
12.
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一,视情况而定
13.
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:( ) 选项: A、 GCP+伦理委员会 B、 知情同意书+GCP C、 知情同意书+伦理委员会 D、 SOP+QC+GCP
14.
患者不具备完全民事行为能力时,知情同意书应由其( )签署。
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