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- 1.关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是 选项： A.应包括“知情”和“同意”两个方向 B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一 C.知情同意的主体是医学研究中的受试者 D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利 E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意
- 2.知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存
- 3.下列哪些做法是正确的（） 选项： A、先做试验相关的检查，后签署知情同意书 B、先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书 C、受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组 D、筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书
- 4.【单选题】临床试验中如何获得试验受试者的知情同意? A. 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B. 在研究开始前获得口头同意即可 C. 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D. 筛选成功后获得书面知情同意书
- 5.知情同意原则是指在进行涉及人的研究时，必须由参与研究的受试者知情并自愿的伦理原则。
- 6.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是A．必须获得受试者的知情同意B． 选项：A、在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是 A．必须获得受试者的知情同意B．行为能力者需获得代理同意C．获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息D．禁止用欺骗的手法获得受试者同意E．可以利诱受试者，让他同意
- 7.关于临床研究中知情同意原则,下列说法有误的是:( ) 选项： A、尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权 B、严格履行知情同意程序 C、防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究 D、在某些情况下可以不允许受试者退出研究
- 8.临床试验的无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括( ) 选项： A:伦理委员会原则上同意 B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
- 9.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（） A: 必须获得受试者的知情同意 B: 行为能力者需获得代理同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D: 禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E: 可以利诱受试者，让他同意
- 10.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（）。A、必需获得受试者的知情同意B、无行为能力者需获得代理同意C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意E、可以利诱受试者，让他同意
- 11.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（） 选项： A、必须获得受试者的知情同意 B、行为能力者需获得代理同意 C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者，让他同意
- 12.保障受试者权益的主要措施有（）。 选项： A、GCP伦理委员会 B、知情同意书GCP C、SOPQCGCP D、知情同意书伦理委员会 E、SOPGCP
- 13.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中错误的是 选项： A、必需获得受试者的知情同意 B、无行为能力者需获得代理同意 C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意
- 14.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中正确的是 选项： A、必须获得受试者的知情同意 B、无行为能力者须获得代理同意 C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者，让他同意
