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- 1.【单选题】无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括： 选项： A:伦理委员会原则上同意 B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
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2.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括： 选项： A:
伦理委员会原则上同意
B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
- 3.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
- 4.受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。 选项： A、知情同意 B、研究者手册 C、知情同意书 D、病例报告表
- 5.无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:( ) 选项： A、伦理委员会签署 B、 随同者签署 C、 研究者指定人员签署 D、 研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
- 6.知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程（ ） 选项： A:对 B:错
- 7.保障受试者权益的主要措施是（ ）。 选项： A:经过伦理委员会 B:经过受试者保护协会 C:受试者同意并签署知情同意书 D:受试者同意并签署保密协议
- 8.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得 选项： A、受试者知情同意书 B、伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C、药事管理委员会同意书 D、合作协议书 E、伦理委员会同意书
- 9.临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 选项： A:在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B:在研究开始前获得口头同意即可 C:进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D:筛选成功后获得书面知情同意书
- 10.保障受试者权益的主要措施有9.2A．伦理审查与知情同意B．伦理审查C．知情同意D．伦理审查或知情同意
- 11.【单选题】临床试验中如何获得试验受试者的知情同意? A. 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B. 在研究开始前获得口头同意即可 C. 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D. 筛选成功后获得书面知情同意书
- 12.药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项： A:伦理委员会; B:知情同意书; C:伦理委员会和知情同意书; D:试验方案的科学性
- 13.无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署?（）A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一，视情况而定
- 14. 药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:( ) 选项： A、 GCP+伦理委员会 B、 知情同意书+GCP C、 知情同意书+伦理委员会 D、 SOP+QC+GCP
- 15.对患者享有知情同意权的正确理解是（） 选项：A．无法知情同意时只好耐心等待B．完全知情，无需签字同意C．完全知情，只需签字同意D．不一定知情，只需签字同意
- 16.在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（） 选项： A、给予受试者足够的报酬 B、伦理委员会 C、为受试者买保险 D、知情同意书 E、签订临床试验协议
- 17.临床试验中，保障受试者权益的主要措施是（ ）选项： A:伦理委员会和知情同意书; B:医院科室医疗保障制度; C:主要研究者问责制度; D:申办方对受试者补偿措施
- 18.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是( ) 选项： A: 必需获得受试者的知情同意 B: 无行为能力者需获得代理同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D: 可以利诱受试者,让他同意
- 19.对患者享有知情同意权的正确理解是 选项： A:完全知情，签字同意 B:不一定知情，签字同意 C:完全知情，无须签字同意 D:患者与家属具有同等行使权力 E:无需知情和签字
- 20.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（ ）。选项： A:必须获得受试者的知情同意 B:无行为能力者需获得代理同意 C:获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D:可以利诱受试者，让他同意
- 21.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中正确的是 选项： A、必须获得受试者的知情同意 B、无行为能力者须获得代理同意 C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者，让他同意
- 22.在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书
- 23.在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（）A、必须获得受试者的知情同意B、无行为能力者须获得代理同意C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意E、可以利诱受试者，让他同意
