无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:( )
选项：
A:伦理委员会签署
B: 随同者签署
C: 研究者指定人员签署
D: 研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
发布时间：2024-07-10 21:18:24
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无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:( )
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- 1.【单选题】无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括： 选项： A:伦理委员会原则上同意 B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
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2.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括： 选项： A:
伦理委员会原则上同意
B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
- 3.无行为能力的受试者，其知情同意书由谁签署？A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一，视情况而定
- 4.保障受试者权益的主要措施是（ ）。 选项： A:经过伦理委员会 B:经过受试者保护协会 C:受试者同意并签署知情同意书 D:受试者同意并签署保密协议
- 5.完全民事行为能力的无阅读能力的受试者，知情同意书需要（）共同签署 选项： A、研究者 B、本人签名或手印 C、公平见证人 D、法定代理人
- 6.知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存
- 7.下列关于生物医学研究伦理的知情同意原则错误的是()?( ) 选项： A、.知情同意书必须是书面的 B、研究方案、范围、内容发生变化的需要再次获取受试者的知情同意 C、对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者其法定代理人的书面知情同意 D、项目研究者开展研究,应当获得受试者自愿签署的知情同意书
- 8.儿童作为受试者时，如何获得知情同意书？（ ）选项： A:儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 B:儿童作为受试者，必须征得其亲属的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 C:儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，该临床试验无需征得儿童本人同意 D:儿童作为受试者，必须征得其亲属的知情同意并签署知情同意书，该临床试验无需征得儿童本人同意 E:儿童作为受试者，只需儿童本人同意即可.
- 9.筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
- 10.下列哪些做法是正确的（） 选项： A、先做试验相关的检查，后签署知情同意书 B、先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书 C、受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组 D、筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书
- 11.下列关于知情同意书的签署说法不正确的是( )。 选项： A:对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,应当由患者本人或陪同人员签署知情同意书 B:患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字 C:患者因病无法签字时,应当由其授权的人员签字 D:为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字
- 12.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由谁签署？（）A.患者本人签署知情同意书。B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；C.患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；D.为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。
- 13.下列关于知情同意原则的说法中，错误的是 选项： A:受试者知情同意的原则是护理伦理中尊重原则的体现 B:受试者应充分知悉研究的目的、方法、预期益处、可能出现的不适和潜在危险等信息 C:知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果 D:知情同意的受试者应该签署知情同意书 E:受试者签署了知情同意书，在研究的任何阶段均应参与研究
- 14.关于知情同意书签字以下哪些描述是正确的（ ） * 选项： A:对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。 B:患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字； C:患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字； D:在患者无家属在场、不具备完全民事行为能力等特殊情况下，为抢救患者，可由医生直接签字； E:在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。
- 15.中国大学MOOC: 对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其近亲属签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字。
- 16.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当:（）A.由患者本人签署知情同意书B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字C.患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字D.患者因病无法签字时，应当由陪送人员签字E.为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字
- 17. 下列关于特殊检查前“签署知情同意书”正确的是 选项： A: 患者因病无法签字时，应当由其亲属签字 B:患者不具备完全民事行为能力时，应当由其陪同人员签字 C:为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗构负责人或者被授权的负责人签字 D: 不用签字 E:检查完可补签
- 18.临床试验中，保障受试者权益的主要措施是（ ）选项： A:伦理委员会和知情同意书; B:医院科室医疗保障制度; C:主要研究者问责制度; D:申办方对受试者补偿措施
- 19.关于知情同意，以下说法错误的是: 选项： A:对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书 B:患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字 C:患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字 D:为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可先不用签字
- 20.根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（） 选项： A、药品临床实验的申办者 B、药品临床实验的研究者 C、药品临床实验的监察员 D、伦理委员会 E、国家药品监督管理局
- 21.关于知情同意书的描述错误的是 选项： A:应当由患者本人签署 B:患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字 C:患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字 D:没有近亲属签字，不能进行有创性操作 E:为抢救患者，法定代理人、近亲属、或关系人无法及时签字，可由医疗机构负责人签字
