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- 1.儿童作为受试者时，如何获得知情同意书？（ ）选项： A:儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 B:儿童作为受试者，必须征得其亲属的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 C:儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，该临床试验无需征得儿童本人同意 D:儿童作为受试者，必须征得其亲属的知情同意并签署知情同意书，该临床试验无需征得儿童本人同意 E:儿童作为受试者，只需儿童本人同意即可.
- 2.临床试验的无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括( ) 选项： A:伦理委员会原则上同意 B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
- 3.受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。 选项： A、知情同意 B、研究者手册 C、知情同意书 D、病例报告表
- 4.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书
- 5.伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。
- 6.儿童作为受试者,只需要征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书
- 7.下列关于知情同意原则的说法中，错误的是 选项： A:受试者知情同意的原则是护理伦理中尊重原则的体现 B:受试者应充分知悉研究的目的、方法、预期益处、可能出现的不适和潜在危险等信息 C:知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果 D:知情同意的受试者应该签署知情同意书 E:受试者签署了知情同意书，在研究的任何阶段均应参与研究
- 8.下列哪些做法是正确的（） 选项： A、先做试验相关的检查，后签署知情同意书 B、先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书 C、受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组 D、筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书
- 9.筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
- 10.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得 选项： A、受试者知情同意书 B、伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C、药事管理委员会同意书 D、合作协议书 E、伦理委员会同意书
- 11.【单选题】临床试验中如何获得试验受试者的知情同意? A. 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 B. 在研究开始前获得口头同意即可 C. 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D. 筛选成功后获得书面知情同意书
- 12.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？ 选项： A:伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见 B:受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿 C:在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件 D:项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 13.请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案?() 选项： A、伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见 B、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿 C、在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件 D、项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 14.保障受试者权益的主要措施有（）。 选项： A、GCP伦理委员会 B、知情同意书GCP C、SOPQCGCP D、知情同意书伦理委员会 E、SOPGCP
- 15.无行为能力的受试者，其知情同意书由谁签署？A.研究者B.见证人C.监护人D.以上三者之一，视情况而定
- 16.保障受试者权益的主要措施有:( ) 选项： A: 伦理审查与知情同意 B: 伦理审查 C: 知情同意 D: 伦理审查或知情同意
- 17.无民事行为能力受试者，应由谁签署知情同意书( )A.监护人B.受试者本人C.见证人D.以上都不是
- 18.向受试者告知一项实验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床实验的过程。此过程为（)。 选项：A．知情同意 B．临床实验 C．临床前实验 D．视察
- 19.药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 选项： A:伦理委员会; B:知情同意书; C:伦理委员会和知情同意书; D:试验方案的科学性
