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伦理委员会原则上同意
B:研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C:研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D:其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
是否首要保障研究人员的利益
B:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C:研究者的资格、经验是否符合试验要求
D:对受试者的资料是否采取了保密措施
E:研究人员与受试者之间是否有利益冲突
医学目的原则
B:随机对照原则
C:信息公开原则
D:知情同意原则
E:维护受试者原则接受伦理监督
B:遵循科研伦理准则
C:主动申请伦理审查
D:保障受试者的合法权益
E:遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定药品不良反应
B:不良事件
C:严重不良事件
D:病例报告表
参比制剂的选择
B:受试者例数
C:受试者分组方式
D:采血时间
E:清洗期时间A.维护受试者利益原则
B:B.医学目的原则
C:C.科学性原则
D:D.知情同意原则
E:E.伦理审查原则
以健康人或患者作为受试对象
B:试验时使用对照和双盲法
C:不选择弱势人群受试对象
D:弱势人群若参加试验,需要监护人签字
E:试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
人体
B:机体
C:动物病例模型
D:健康受试者
E:健康动物
I期临床试验
B:II期临床试验
C:lll期临床试验
D:V期临床试验
人体
B:机体
C:动物病理模型
D:健康受试者
E:健康动物1. 关于与受试者相关的伦理原则,请选择您认为正确的答案?
1. 关于与受试者相关的伦理原则,请选择您认为正确的答案?