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临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。()
发布时间:
2024-06-05 14:23:42
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1.
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。()
2.
为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性,涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定?A、GMPB、GCPC、GSPD、GLP
3.
4、为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性,涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定? 选项:A:GMP|B:GCP|C:GSP|D:GLP
4.
CRC的职责有 选项: A:协助研究者执行临床试验中的非医学性质的具体事务性工作 B:确保临床试验符合GCP C:确保临床试验符合方案 D:对临床试验过程中的不良事件做出评价并24小时内.上报药监局 E:协助研究者对受试者随访预约安排
5.
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成()、()和()的真实、准确、清晰、安全。 选项:A:数据B:文件C:记录D:资料
6.
[判断题] 资产负债表的编制必须遵循会计准则和法规,以确保信息的可靠性和公允性。(对/错) A 对 B 错
7.
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的()A.真实B.准确C.清晰D.安全
8.
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全A.记录B.资料C.数据D.文件
9.
测验的科学性主要体现为测验数据的____性、可靠性和有效性。
10.
药物临床试验必须遵循的基本原则有选项: A:伦理道德原则; B: 科学性原则; C: GCP; D:现行法律法规原则
11.
根据证据的来源、科学性和可靠性,对循证医学证据进行分级,( )最佳。 选项: A、大样本多中心RCT或meta分析或系统评价 B、单个的大样本的RCT C、设有对照组的临床试验 D、无对照的系列研究 E、专家意见
12.
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据 :A.真实B.准确C.清晰、安全D.以上都是
13.
关于药物临床试验管理的说法,错误的是( ) 选项: A、试验用药物必须在符合GMP要求的企业生产 B、临床试验必须经过技术审查和伦理审查 C、受试者可以随时退出临床试验 D、上市之前必须完成所有的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
14.
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?A、确保临床试验数据的真实、完整和准确B、监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。C、不需要采取质量管理的措施D、确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
15.
测验的科学性主要体现为测验数据的客观性、可靠性和有效性。( )
16.
GCP中保障受试者权益及确保实验的科学性与可靠性的主要措施有选项: A:伦理委员会 B:专题负责人 C:知情同意书 D:数据管理系统
17.
药物临床试验涉及的伦理问题包括: 选项: A、研究方案缺乏科学性 B、侵犯了知情同意权 C、风险和受益的不公正分担 D、临床试验数据造假 E、监管和审查不到位
18.
药物临床试验必须遵循的基本原则有选项: A:伦理道德原则; B:科学性原则; C:物美价廉原则; D:GCP; E:现行法律法规原则
19.
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
20.
对于多中心临床试验,申办者应当按照临床试验方案组织制定_,并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械_确保在临床试验方案执行.试验用医疗器械使用方面的_()
21.
药物临床试验必须遵循的三项基本原则是? 选项:A. 伦理道德原则B. 科学性原则C. GCPD. 现行法律法规
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