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下列属于新药的研究过程的是( )。
选项:
A:临床前研究
B:临床后研究
C:临床研究
D:上市后药物监测
临床
研究
新药
发布时间:
2024-06-09 15:40:28
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1.
新药研发的内容总体上包括()A、临床研究、生产及上市后研究B、临床前研究、临床研究C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究D、临床前研究、生产及上市后研究
2.
新药的临床前研究和临床研究 选项: A、药物评价 B、上市后药品的再审查 C、上市后药品的再评价 D、非预期药物作用 E、药物警戒
3.
新药上市前研究包括新药临床前研究和新药临床研究。 选项:A、正确B、错误
4.
有关〝新药临床试验研究”描述正确的是 选项: A: 新药临床试验研究包括上市后药物监察和治疗药物监测 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D:新药临床试验研究各期必领采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为I、II、III、IV四期
5.
新药注册的“两报两批”是 选项: A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究省报与审批 B:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报预审批 C:药物非临床研究申报预审批,药物临床研究申报与审批 D:药物临床研究申报预审批,药品生产上市申报与审批
6.
药物临床评价是指( ) 选项: A:药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 B:新药上市以后的临床评估 C:新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 D:对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 E:新药临床研究进行的临床评估
7.
药物临床评价是指( ) 选项: A:药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 B:对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 C:新药临床研究进行的临床评估 D:新药上市以后的临床评估 E:新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
8.
新药注册的“两报两批”是指( )选项: A:药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批 B:药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批 C:药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批 D:药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批
9.
药品研制主要分为哪三个阶段?()A.临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B.临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C.Ⅰ期、II期和 III期D.新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E.临床前研究、新药申请、上市及监测
10.
新药的研究过程有:选项: A:临床前研究 B:毒性研究 C:临床研究 D:疗效观察 E:售后调研
11.
在新药的临床研究中,主要评价药物有效性的是( ) A: Ⅰ期临床研究 B: Ⅱ期临床研究 C: Ⅲ期临床研究 D: Ⅳ期临床研究
12.
药物前期开发包括( )选项: A:临床前毒理研究 B:研究中的新药的制备 C:临床前各类研究 D:有选择性的I其临床研究和早期的II期临床研究
13.
()期临床试验是新药上市后的应用研究阶段
14.
生物医药行业新药研发流程有哪些() 选项: A、临床前研究 B、临床研究 C、产品许可证 D、新药上市申请
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