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医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种,向省药监局备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号( )
选项:
A:正确
B:错误
医疗机构
传统工艺
药监局
发布时间:
2024-06-09 16:08:10
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1.
应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。 选项: A、备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 B、需要取得制剂批准文号 C、不需要备案 D、取得制剂批准文号,不需要备案后即可配制 E、取得制剂批准文号,需要备案后即可配制
2.
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。A.正确B.错误
3.
医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。()A.正确B.错误
4.
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,医疗机构向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。A.正确B.错误
5.
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号,但是( ),向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。 选项: A、一级保护的中药品种 B、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 C、仅应用现代工艺配制的中药制剂品种 D、二级保护的中药品种
6.
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。 T.正确 选项: A:正确 B:错误
7.
判断题)仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,医疗机构向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。() 选项: A:正确 B:错误
8.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,正确的有 选项: A:医疗机构应加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按有关规定进行报告 B:医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C:医疗机构配制的中药制剂品种,必须经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
9.
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,不需要取得制剂批准文号。 选项: A:正确 B:错误
10.
根据《中医药法》规定,下列关于医疗机构中药制剂管理的说法,错误的是( )。 选项: A:医疗机构配制中药制剂,应当按规定取得医疗机构制剂许可证 B:委托配制中药制剂,应当向受托方所在地省级药品监督管理部门备案 C:委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
11.
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是 选项: A:医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构委托配制中药制剂,应经国家药品监督管理部门批准 C:委托配制中药制剂的委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 D:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
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