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不良事件,指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 ( )
A:正确
B:错误
临床试验
可能有
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发布时间:
2024-04-23 21:37:10
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1.
( )是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。A.严重不良事件B.药物不良反应C.不良事件D.可疑且非预期严重不良反应
2.
( )是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。A.严重不良事件B.药物不良反应C.不良事件D.可疑且非预期严重不良反应
3.
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应是( )。A.严重不良事件B.可疑且非预期严重不良反应C.药物不良反应
4.
药物不良反应是指临床试验中发生的任何与试验用药品( )的对人体有害或者非期望的反应( )A.肯定有关B.可能无关C.可能有关D.肯定无关
5.
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。 选项: A:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 B:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 C:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测 D:A有害反应监测B不良反应监测C安全事件监测D副作用监测
6.
WHO对药物不良反应的定义为选项: A:药物在正常人用剂量下发生的非期望反应; B:药物在人用最大剂量下发生的有害反应; C:药物在人用最小剂量下发生的有害反应; D:药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
7.
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是()。 选项: A、药品不良反应 B、药品不良事件 C、药品严重不良反应/事件 D、新的药品不良反应 E、药品突发性群体不良反应/事件
8.
药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究.临床试验.生产经营.上市后研究.不良反应监测及报告与处理等承担责任。( ) 选项: A:正确 B:错误
9.
药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。选项: A:正确; B:错误
10.
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量的情况下,出现对人体有害或意外的反应。( )
11.
因服用药品而危及生命;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是()。 选项: A、新的药品不良反应 B、药品群体不良事件 C、严重药品不良反应 D、药品不良反应
12.
不良事件是指服用药物的患者或临床试验受试者使用药物后出现的任何不良医学事件( )选项: A:对 B:错
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