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药品经营企业 使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查 拒绝
管理部门
药品生产
药品
发布时间:
2024-04-15 13:26:08
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1.
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 选项:A、药品药品上市许可持有人B、药品生产企业、药品经营企业和使用单位C、药品经营企业和使用单位D、国家药品监督管理局
2.
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。 选项: A:专项检查 B:延伸检查 C:飞行检查 D:日常监督检查
3.
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。 选项: A、专项检查 B、延伸检查 C、飞行检查 D、日常监督检查
4.
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,情节严重的,由何部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照。 选项: A:工商行政管理部门 B:药品监督管理部门 C:卫生行政主管部门 D:卫生监督部门 E:药品生产管理部门
5.
药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
6.
( )应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。 选项: A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品生产 D、药品经营
7.
药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统。选项: A:正确; B:错误
8.
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有()。 选项: A、药品研制 B、药品生产 C、药品经营 D、药品使用单位使用药品
9.
【单选题】《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括(1.0分) A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药 B. 药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品 C. 药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品 D. 药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂 E. 未经药品监督管理部门审核同意,药品批发企业可以从事药品零售
10.
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有( ). 选项: A:药品研制 B:药品生产 C:药品经营 D:药品使用单位使用药品正确
11.
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。选项: A:药品生产企业; B:药品经营企业; C:药品监督管理部门; D:药品上市许可持有人
12.
药品经营企业可以在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。()
13.
根据《药品管理法》,下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有( )选项: A:药品批发企业销售的假药以危重病人为主要使用对象 B:药品生产企业生产的事前避孕药为假药 C:药品零售企业销售假药,经药品监督管理部门处罚后再犯 D:药品生产企业拒绝药品监督管理部门检查,伪造生产现场记录
14.
冷链运输正确的定义是( ) 选项: A:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏车,运输药品 B:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏箱,运输药品 C:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷链运输冰袋,运输药品 D:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,在运输、装卸全
15.
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有( )。A.药品经营B.药品使用单位使用药品C.药品研制D.药品生产
16.
药品经营企业可以在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。A、√B、×
17.
冷链运输正确的定义是 选项: A:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏车,运输药品 B:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏箱,运输药品 C:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷链运输冰袋,运输药品 D:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,在运输、装卸全过程,始终保持运输药品在规定温度的运输 E:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷冻车厢运输
18.
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。() 选项: A:正确 B:错误
19.
药品生产企业不得( )。 选项: A:在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 B:销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 C:知道他人从事无证生产、经营药品行为的为其提供药品 D:为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件
20.
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是 选项: A、一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品 B、在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案 C、在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品 D、药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
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