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非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。
发布时间:
2024-06-06 20:05:54
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1.
最终灭菌大容量可灭菌注射剂药品的灌装或灌封工序洁净度级别为 选项: A、 B级背景下的A级 B、 C级背景下的A级 C、 C级 D、 D级
2.
最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000 选项:A、最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为 A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
3.
非最终灭菌无菌制剂的灌封洁净级别为 选项: A、C级背景下的A级 B、C级 C、D级 D、B级 E、B级背景下的A级
4.
最终灭菌的小容量注射剂,灌装操作的生产环境是( )。选项: A:D级背景下A级 B:D级背景下B级 C:C级背景下A级 D:C级背景下B级
5.
最终灭菌的小容量注射剂的药物的称量和配制环境() 选项: A、A级洁净区 B、B级洁净区 C、C级洁净区 D、D级洁净区 E、一般生产区
6.
小容量注射剂药品的灌装或灌封要求的空气洁净度级别为? 选项: A、 A级 B、 B级 C、 C级背景下的A级 D、 C级
7.
大容量注射剂药品的灌装或灌封要求空气洁净度级别为? 选项: A、 A级 B、 B级 C、 C级背景下的A级 D、 C级
8.
需要最终灭菌的大容量注射剂药品的灌装和封口,在哪种洁净级别下操作比较适宜( )。 选项: A:C级 B:C级背景下的A级 C:D级背景下的A级 D:D级
9.
大容量注射剂过滤后灌封生产区的洁净度要求是( )。选项: A:A级 B:B级 C:C级 D:D级
10.
下列有关注射剂的制备,正确的是( ) 选项: A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行 B、配制、精滤、灌封在洁净区进行 C、灌封、灭菌在洁净区进行 D、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
11.
下列有关注射剂的制备,正确的是()A.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B.配制、精滤、灌封在洁净区进行C.灌封、灭菌在洁净区进行D.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
12.
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配 选项: A、10000级的洁净室(区) B、100000级的洁净室(区) C、100级的洁净室(区) D、1000级的洁净室(区) E、300000级的洁净室(区)
13.
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 选项: A: 10000级 B: 100级 C: >100000级 D: >10000级
14.
注射剂的制备中,洁净度要求最高的工序为 选项: A:灌封 B:过滤 C:配液 D:灭菌
15.
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ( ) 选项: A:D级 B:C级 C:B级 D:A级 E:E级
16.
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 选项: A:A级 B:B万级 C:大于D级 D:D级4
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