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- 1.药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是 选项：A、药品名称 B、药品组成 C、药品适应症 D、药品用法用量 E、药品不良反应
- 2.．药品说明书的核心部分，临床安全、有效用药的重要基础是药品的适应证。 ( ) 选项： A:正确 B:错误
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3.药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品。 选项： A:药品安全性
B:药品有效性
C:药品的用法
D:药品的用量
E:A+B - 4.药品说明书中的核心部分是（ ）。 A .药品通用名 B .药品的适应证 C .药品不良反应D .用法用量
- 5.药品说明书中的核心部分是A．药品通用名B．药品的适应证C．药品不良反应D．药理毒理E．用法用量 选项：A、药品说明书中的核心部分是 A．药品通用名B．药品的适应证C．药品不良反应D．药理毒理E．用法用量
- 6.药品说明书的意义在于选项： A:是载明药品重要信息的法定文件; B:药品说明书具有有效期; C:能够用以指导安全、合理使用药品; D:适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息; E:包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
- 7.【单选题】关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的 A. 药品说明书是指导临床用药和病人治疗的主要依据 B. 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源 C. 药品说明书的内容是在新药研究中形成的 D. 药品说明书由生产厂家制定，可根据需要自行修改 E. 经国家药监局批准的药品说明书是药品法定文件
- 8.新的药品不良反应是指患者用药后出现了说明书中 ( ) 不良反应。
- 9.药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。 选项： A:正确 B:错误
- 10.药品说明书中“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的______ 。
- 11.医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以()基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 选项： A:药品采购; B:药品储存; C:药品调剂; D:临床药学; E:药学研究。
- 12.试验用药品管理不符合要求的是（ ）。选项： A:申办者在临床试验获得伦理委员会同意前可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品 B:申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明 C:申办者负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估 D:申办者应保存试验用药品的运输、接收、分发、回收和销毁记录
- 13.【单选题】使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于 A. 常见药品不良反应 B. 轻微药品不良反应 C. 新的药品不良反应 D. 严重药品不良反应
- 14.关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有选项： A:药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目; B:药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项; C:药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音; D:药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
- 15.有关药品广告的说法，正确的是 选项: A、药品广告与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 B、药品广告可以引用药品说明书中的内容 C、药品广告利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的 D、药品广告利用专家、医生名义和形象作证明的
