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新药的研究阶段包括临床前研究阶段、临床研究阶段、上市后研究阶段。( )
选项:
A:对
B:错
阶段
临床
研究
发布时间:
2024-06-08 13:27:16
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1.
药品研制主要分为哪三个阶段?()A.临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B.临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C.Ⅰ期、II期和 III期D.新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E.临床前研究、新药申请、上市及监测
2.
()期临床试验是新药上市后的应用研究阶段
3.
()阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。 选项: A、 B、临床前研究阶段 C、 D、申请临床研究 E、 F、新药的临床试验 G、 H、生产和上市后的研究
4.
IV期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。( )选项: A:对 B:错
5.
新药研究过程中包括( )。 选项: A、临床前研究 B、临床研究 C、临床后研究 D、上市后药物监测
6.
III期临床试验的研究目的是( )选项: A:初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B:治疗作用初步评价阶段 C:治疗作用确证阶段 D:新药上市后应用的评价研究阶段
7.
新药临床研究包括哪些阶段 选项: A、Ⅰ B、Ⅱ C、Ⅲ D、Ⅳ
8.
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。( )选项: A:对 B:错
9.
新药上市后应用研究阶段是
10.
(单选题) Ⅰ期临床试验主要研究内容为 选项: A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 治疗作用初步评价阶段 C: 治疗作用确证阶段 D: 新药上市后的应用研究阶段
11.
新药的研究过程包括临床前研究和临床研究 ( )选项: A:对 B:错
12.
疫苗研发的阶段包括:、和三个阶段。 选项: A:实验室研制 B:临床前研究 C:临床研究 D:采集信息
13.
新药开发的过程包括:( A )。新药临床前研究和新 药临床研究 选项:A、新药临床前研究和新 药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验I期
14.
新药上市后的应用研究阶段属于 选项: A:I 期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验
15.
临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是( )。 选项: A:初步的临床药理学及人体安全性评价 B:治疗作用初步评价 C:治疗作用确证阶段 D:新药上市后应用研究阶段
16.
B型题 Ⅱ期临床试验是() 选项: A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B、新药上市后应用研究阶段 C、治疗作用初步评价阶段 D、治疗作用确证阶段 E、风险性评价阶段
17.
新药上市后的应用研究阶段属于 选项: A: IV期临床试验 B: I期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: I 期临床试验
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